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Metsera:超长效GLP-1药物进入2b期临床试验阶段

新药情报编辑 | 2024-12-04 |

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2024122日,Metsera公司在Clinicaltrials.gov平台正式注册了一项名为MET-097的美国2b期临床试验,针对肥胖症进行研究。MET-097是一种超长效的GLP-1受体激动剂,采纳了HALP TM脂化修饰技术,其在人类体内的半衰期大约为380小时,相当于16天,比目前市场上的GLP-1类产品如司美格鲁肽的半衰期延长了23倍。这一特性为每月仅需注射一次提供了可能。

早期发布的一期临床数据显示,在一次给药从0.16mg增至1.6mg,而多次给药则从0.2mg增至1.2mg,共五次给药且无需剂量滴定。在1.2mg剂量的患者组中,经过5周的治疗后体重减轻7.5%,并在最后一次用药4周后减重效果提高至8.1%,这表明其药效时间与超长半衰期相符合。

此次启动的二期减重临床试验计划共招募225肥胖患者,整个实验过程为期16周,每周定期给药,剂量固定不变,无需滴定。之后将进行11周(即5个半衰期)的跟踪观察。

Metsera公司于今年4月首次公开亮相,并成功完成了2.9亿美元的A轮融资。近期,该公司又宣布完成了2.15亿美元的B轮融资。公司的领导团队中,首席执行官Clive Meanwell曾担任The Medicines Company的首席执行官。在研发管线中,Metsera除了MET-097以外,还在开发其他超长效的胰淀素类药物和口服GLP-1多肽等产品。

总结来看,Metsera选择了差异化的发展策略,着重在超长效GLP-1受体激动剂和胰淀素上进行突破。初步试验结果显示,1.2mg剂量的MET-097在减重效果上可与现有双靶点产品相媲美,未来临床试验的进展值得期待。

 


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