点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年12月2日,Metsera公司在Clinicaltrials.gov平台正式注册了一项名为MET-097的美国2b期临床试验,针对肥胖症进行研究。MET-097是一种超长效的GLP-1受体激动剂,采纳了HALP TM脂化修饰技术,其在人类体内的半衰期大约为380小时,相当于16天,比目前市场上的GLP-1类产品如司美格鲁肽的半衰期延长了2至3倍。这一特性为每月仅需注射一次提供了可能。
早期发布的一期临床数据显示,在一次给药从0.16mg增至1.6mg,而多次给药则从0.2mg增至1.2mg,共五次给药且无需剂量滴定。在1.2mg剂量的患者组中,经过5周的治疗后体重减轻7.5%,并在最后一次用药4周后减重效果提高至8.1%,这表明其药效时间与超长半衰期相符合。
此次启动的二期减重临床试验计划共招募225名肥胖患者,整个实验过程为期16周,每周定期给药,剂量固定不变,无需滴定。之后将进行11周(即5个半衰期)的跟踪观察。
Metsera公司于今年4月首次公开亮相,并成功完成了2.9亿美元的A轮融资。近期,该公司又宣布完成了2.15亿美元的B轮融资。公司的领导团队中,首席执行官Clive Meanwell曾担任The Medicines Company的首席执行官。在研发管线中,Metsera除了MET-097以外,还在开发其他超长效的胰淀素类药物和口服GLP-1多肽等产品。
总结来看,Metsera选择了差异化的发展策略,着重在超长效GLP-1受体激动剂和胰淀素上进行突破。初步试验结果显示,1.2mg剂量的MET-097在减重效果上可与现有双靶点产品相媲美,未来临床试验的进展值得期待。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。