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2024年12月2日,北京大学人民医院皮肤科专家张建中教授为一名患者开出了全球首张泽立美®乳膏的处方。这标志着首个用于2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂的正式上市,为皮肤科领域的特应性皮炎外用治疗开启了新时代。
张建中教授对泽立美®乳膏的意义给予了高度评价。他指出:“这款非激素类新药的面世,是中国在特应性皮炎治疗领域的重要突破。临床试验表明,泽立美®乳膏不仅在各个年龄段的人群中展现了优秀的疗效和安全性,特别是在儿童患者中效果尤佳。我相信,这将成为治疗特应性皮炎患者的新选择,带来巨大的健康福音。”
泽立美®乳膏由上海泽德曼医药科技有限公司开发,它是全球范围内首个专注于治疗2岁以上儿童特应性皮炎的AhR调节剂。其关键性临床试验结果显示,泽立美®乳膏能够迅速且有效地缓解症状,并改善皮疹。2024年11月22日,该药物已获得中国国家药品监督管理局的上市许可。
资料显示,泽立美®乳膏在治疗8周后,皮疹面积和严重度的指数改善达到75%以上(EASI 75)的患者比例为54.4%,显著优于安慰剂,临床试验达到了主要终点。多数患者在用药后几小时内就能感受到瘙痒的缓解,并在一周内见到湿疹面积和严重度明显好转。尤其在儿童患者中,达到EASI 75的比例高达69.2%,其外用药的高效表现十分难得。此外,泽立美®乳膏的外用不良反应发生率低,大多为轻微的暂时性红斑和瘙痒,使用后逐渐消退。
泽德曼医药是一家以研发为导向的生物医药公司,专注于开发针对AhR靶点的免疫和炎症性疾病治疗药物。随着泽立美®乳膏的上市,该公司将扩大对AhR调节剂的研究应用,推动一系列新型小分子药物的开发,以应对如银屑病、特应性皮炎和炎症性肠病等难治性自身免疫性疾病的挑战。
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