点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
再鼎医药有限公司与Novocure公司近日联合宣布，PANOVA-3这项关键的3期临床研究达到了其主要研究终点。研究结果显示，肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于一线治疗不可切除的局部晚期胰腺癌患者，提高了中位总生存期，并与对照组相比具有统计学上的显著意义。Novocure计划在美国、欧盟、日本及其他市场申请上市批准，而再鼎医药将在中国提交注册申请。整个研究结果将在即将召开的医学会议上公布。
该研究在571名意向治疗者中进行，结果表明，接受肿瘤电场治疗的患者中位总生存期达到16.20个月，而仅接受吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者则为14.16个月，两者相差具有统计学意义。12个月时，接受肿瘤电场治疗的患者总体生存率提高了13%，而在24个月时则提高了33%，显示出显著的生存获益。此外，肿瘤电场治疗表现出良好的耐受性，其安全性与先前的研究一致。
Novocure公司的首席医疗官Nicolas Leupin博士表示：“PANOVA-3是首个且目前唯一一个在不可切除的局部晚期胰腺癌中，显示出总生存期有统计学意义的3期研究。我们感谢所有参与者及研究人员，并期待在下一次医学会议上更详尽地分享研究数据。”
再鼎医药的全球研发负责人Rafael Amado博士指出：“在中国，每年有大约134,000名胰腺癌新患者。这种疾病是最难治疗的癌症之一，治疗选择有限且预后不佳。我们很骄傲能够参与PANOVA-3研究，并期望通过与Novocure的合作，为中国带来这种疗法。”
关于PANOVA-3研究，该研究是一个前瞻性、随机、对照、开放标签的3期临床试验，旨在评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的有效性和安全性，目标是针对不可切除的局部晚期胰腺癌。主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期和安全性等多项指标。这项研究将患者分为两组，以1:1的比例随机分配，进行长达18个月的随访。
胰腺癌是全球范围内发病率和死亡率最高的癌症之一。2022年，中国约有134,374例新发病例。这种类型的癌症在中国是生存率最低的恶性肿瘤之一，其五年生存率仅为7.2%。
肿瘤电场治疗（TTFields）利用物理外力通过多种机制作用于癌细胞，而对健康细胞的影响较小。这种方法可以与化疗、放疗等治疗方法联合使用，显示出增强的抗肿瘤效果。肿瘤电场治疗在多种实体瘤中展现了临床多功能性，可能是对某些治疗难点的解决方案。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
