点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）于2024年12月2日宣布与杭州新元素药业有限公司（“新元素药业”）签署了一项独家商业化协议。这项合作将推动1类创新药物ABP-671的市场化应用，该药物专用于治疗痛风及高尿酸血症。目前，ABP-671正在中国及其他国际市场进行2b/3期临床试验。其通过抑制尿酸盐转运蛋白1 (URAT1)，降低肾脏对尿酸的重吸收。初步临床数据表明，ABP-671在安全性和疗效方面表现良好。临床试验中，多种剂量的药效和安全性均取得了积极的结果。
根据协议，康哲药业获得了ABP-671在中国大陆、香港和澳门的独家商业化权利，首次在中国上市后可享有十年的市场独占期。此外，协议规定在满足一定条件下，授权期限可再延续十年。ABP-671被视为痛风治疗领域的一个重大突破，将弥补康哲药业在痛风药物市场的空白。该药物可能成为美泰彤（甲氨蝶呤注射液）和益盖宁（依降钙素注射液）的有力补充，加强康哲药业在风湿免疫科及内分泌科和骨科的市场布局。
痛风及高尿酸血症是具有高发病率的健康问题。根据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，高尿酸血症的患病率达到13.3%，涉及约1.77亿人，而痛风的患病率为1.1%。预计到2030年，这一数字将显著增长。现有药物在疗效和安全性上仍有不足，ABP-671的引入有望提供更好的治疗选择。
新元素药业成立于2012年，专注于代谢和炎症领域的创新药物研发。该公司的另一个潜在产品ABP-745也在积极推进临床研发。康哲药业则致力于推动全球创新药物的商业化，秉持提供高质量治疗方案的理念，与全球市场进行紧密联系。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
