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近日，国家药品监督管理局官方网站公布了一批新近获批的药品，引发业内广泛关注。
首先，恒瑞医药的氟唑帕利胶囊获得了新的适应症批准。这款药品已在中国市场上许可单独使用或与甲磺酸阿帕替尼联合使用，用于治疗携带胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的 HER2 阴性乳腺癌患者。作为国内首款国产 PARP 抑制剂，氟唑帕利的这次审批基于2024年在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布的研究结果。该研究显示，与传统化疗相比，氟唑帕利无论是单独使用还是与阿帕替尼联合使用，都显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。
此外，默沙东的新药亚胺西瑞也获批上市。这个抗生素组合由亚胺培南、西司他丁和瑞来巴坦组成，推测其适应症为治疗呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）以及医院获得性细菌性肺炎（HABP）。针对这些适应症，默沙东开展了两项III期临床试验，2020年公布的其中一项试验结果显示，亚胺西瑞对HABP和VABP患者的全因死亡率降低15.9%，效果不劣于对照组。
此外，由Zambon和精鼎医药申报的甲磺酸沙非胺片也在获批之列。该药用作辅助疗法，针对接受稳定剂量左旋多巴（L-dopa）治疗但仍然存在运动波动的特发性帕金森病患者进行治疗，为他们提供了额外的治疗方案。
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