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本周,围绕药品注册申请的动态,相关数据按类别进行了详细的分类整理,给行业提供了明晰的视图,时间范围涵盖11月25日至12月1日。
在新药上市申请方面,重点关注的药物包括苯磺酸氨氯地平颗粒,这个药物由广东东阳光药业股份有限公司负责申请,获得了六个受理号,注册类别为2.2。此外,江苏豪森药业集团有限公司申请的甲磺酸阿美替尼片以及北京艺妙神州医药科技有限公司的IM19嵌合抗原受体T细胞注射液也备受关注。
针对新药临床申请,百济神州(苏州)生物科技有限公司的Sonrotoclax薄膜包衣片占据了一席之地,获得了四个受理号,均为注册分类1。同样引人注目的是江苏豪森药业集团有限公司的HS-10502片和中奥生物医药技术(广东)有限公司的F1F3软膏等药物,它们分别获取了多个受理号。
虽然仿制药的申请同样密集,但合肥远志医药科技开发有限公司的铝碳酸镁混悬液和重庆苯立方医药科技有限公司的盐酸美金刚口腔崩解片在该类别中最为突出。其他重要申请还包括海南皇隆制药股份有限公司的碳酸镧颗粒以及多家企业推出的硫酸镁钠钾口服用浓溶液。
进口药品申请同样吸引了市场注意。诺华医药有限公司提交了盐酸阿曲生坦片和镥[177Lu]Lu-NeoB注射液的进口申请,这些药品对于相关治疗具有重要意义。其他进口申请还包括由Bayer AG和Daiichi Sankyo, Inc.提交的DS-3201b片等。
在中药领域,河北万岁药业有限公司的枇杷清肺颗粒和河北万邦复临药业有限公司的桃红四物颗粒成为中医药申请的亮点,展现了本土传统医药在现代化医学框架中所起的重要贡献。
具体的药品名称、生产企业、注册分类及受理号的信息,均在每类信息中得到了准确的展示,确保数据的完整性和透明度。以上内容强调了中国医药行业中各类注册申请的最新趋势,为未来的市场动向提供了有效的参考信息。
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