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11月28日，国家医保局及人力资源社会保障部联合发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。在这一新版目录中，贝达药业的甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）的一线治疗适应症正式被纳入国家医保目录，此举标志着贝达药业的产品已经全面进入国家医保体系。
甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）是一款拥有自主知识产权的国家1类创新药物。这种新型口服药物属于第三代酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），凭借其高效和高选择性，能够与表皮生长因子受体（EGFR）及T790M突变紧密结合。2023年9月28日，该药物胶囊形式的适应症获得审批，适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是贝福替尼胶囊获得的第二个适应症批准。
值得一提的是，贝福替尼的III期临床研究（IBIO-103研究）成果在2023年5月25日完整刊登于《柳叶刀·呼吸医学》杂志。这项研究是一项多中心、开放标签、随机对照的III期研究，旨在比较贝福替尼与埃克替尼用于既往未接受治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效。研究数据显示，贝福替尼组的中位无进展生存期为22.1个月，而埃克替尼组为13.8个月，体现出显著的疗效优势。此外，该研究的安全性也与先前研究保持一致。《柳叶刀·呼吸医学》在编者按中特别指出，贝福替尼有望成为中国患者EGFR突变晚期非小细胞肺癌治疗的一种新选择。
贝达药业董事长丁列明博士表示，此次医保目录的更新是在《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判中取得的重要成果，标志着贝福替尼实现了医保的全面覆盖。随着越来越多的创新药物被纳入医保目录，患者将能够获得更多的治疗选择，改善治疗效果和生活质量，同时也有助于降低患者的经济负担和医保系统的支付压力。这不仅体现了国家对高水平创新药物的支持，同时也有助于增强企业的创新动力，加大研发投入，推动医药行业的可持续健康发展，为实现“健康中国”目标贡献力量。
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