点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），常被称为“坏胆固醇”，的控制对于预防高危血脂异常患者的心血管疾病尤为重要。当前的医学指南指出，要使用患者可耐受的最高剂量高强度他汀作为初始治疗。然而，由于高强度他汀使用不足、患者依从性差、不良反应以及个体对治疗的反应差异，使得LDL-C控制情况不理想。据中国医学科学院阜外医院的李建军等专家撰写的述评，使用安全、有效、依从性高的中等强度他汀与依折麦布结合的降脂方案可能是一种更适合的初始治疗选择。
尽管已有大量临床研究证实“最大剂量，高强度他汀”可有效达标LDL-C，但实际应用中，只有少数患者接受此类治疗，导致理想的降脂目标未能实现。高强度他汀使用不足或未达标的原因包括患者接受意愿低、治疗依从性差及不良反应的发生。这些不良反应往往包括肌肉和肝脏问题，并且随着剂量增加，新发糖尿病的风险也随之上升。此外，不同个体对相同剂量的反应存在较大差异，这种差异与遗传及生活方式等因素有关。在高反应性患者中，使用中等强度他汀便足矣；而对于低反应性个体，即便使用最高剂量的高强度他汀也难以达到效果。
文章进一步指出，中等强度他汀联用依折麦布在降低LDL-C和预防心血管疾病方面，其效果不亚于高强度他汀，并且不良反应更低，患者依从性也更好。这一联合治疗策略利用胆固醇的双重来源，结合使用他汀降低肝脏胆固醇合成，结合依折麦布减少胆固醇吸收。研究表明，单用依折麦布可降低约19%的LDL-C，与他汀联合使用则能进一步降低15%。
多个临床研究，如RACING和ROSETTA-Stroke，已经证实中等强度他汀联用依折麦布在心血管疾病一级和二级预防中的有效性。其中，RACING研究中中等强度组合在降低心血管事件方面不劣于高强度单药治疗，并且患者达标率更高。ROSETTA-Stroke研究则表明其在近期缺血性卒中患者中的成效卓著。韩国的几项真实世界研究也发现，联合治疗相较于单用高强度他汀，能够更有效地降低心血管事件风险。
当前的证据显示，中等强度他汀联合依折麦布不仅安全性良好，与高强度他汀治疗相较，肌肉不良反应和新发糖尿病的风险明显降低。其安全性水平与单用中等强度他汀相似，甚至更胜一筹。此外，临床观察表明，与高强度他汀相比，中等强度联合治疗有更好的患者依从性，减少了因不良反应导致的治疗中断。
综上所述，越来越多证据表明，中等强度他汀联用依折麦布是一种有前景的初始降脂治疗策略，甚至成为最新《中国血脂管理指南（2023年）》推荐的核心药物方案。专家建议此方案适用于多个人群，尤其是在高风险、老年患者中，以改善LDL-C达标率和心血管病预后。这种联合治疗策略在增强疗效的同时，也将安全性和依从性最大化，是未来降低心血管疾病风险的重要途径之一。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
