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近日，由仲景宛西制药股份有限公司自主研发的枇杷清肺颗粒（国药准字C20240008）正式获得国家药监局的批准并上市。这一产品的成功上市标志着宛西制药在中药注册的新审评体系下取得了重要突破。
经典名方作为中药注册中的一个分类，不仅在古代医药典籍中有丰富的记载和医案支持，现代临床和实验研究同样为其疗效提供了有力佐证，得到了众多中医临床专家的认可和支持。
此次上市的枇杷清肺颗粒是宛西制药按照古代经典名方目录进行管理，并成功申报的第一个中药复方制剂。这也是河南省首个获批的中药3.1类新药，为该企业在中药经典名方新药研究与注册方面开辟了新的探索路径。
该药方的组成包括人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮和黄柏，具有清除肺部热毒的作用。它主要用于治疗肺风酒刺，临床表现为面部和鼻部出现红肿、疙瘩、破损流涎、结痂等症状，对青少年的粉刺和痤疮等问题有显著疗效。
为了加速新药的上市进程，河南省药监局积极推出了一系列措施，如开通绿色通道和提供技术支持，以帮助企业高效解决审评过程中的各种技术难题。这些举措有力地确保了古代经典名方新药在审评环节的顺利通过，促进了新药的研发与推广。
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