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11月26日，石药集团宣布，其自主研发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已被国家药品监督管理局正式受理。乌司奴单抗是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，主要作为IL-12/IL-23 p40的抑制剂。它通过高亲和力结合IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位，从而阻止这些细胞因子与细胞表面IL-12R β1受体的交互。这一机制能够有效抑制IL-12和IL-23引发的信号传导及细胞因子的级联反应，最终达到抑制角质细胞增生的效果，以治疗银屑病。
此次的上市申请是依据治疗用生物制品3.3类的标准。乌司奴单抗注射液的适应症包括成人和儿童的斑块状银屑病。此申请的关键依据是一项关键的III期临床试验，该试验纳入了对于常见系统性治疗方法（如环孢素、甲氨喋呤（MTX）、PUVA疗法、阿维A胶囊）不敏感或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验的结果显示，该产品与原研药喜达诺®在治疗这些患者的有效性上表现出高度的一致性，并且展示了良好的安全性。
在临床应用中，乌司奴单抗注射液具有显著的优势，其治疗周期为每12周给药一次。此长效给药的特点使其在治疗斑块状银屑病方面显示出优越的临床价值。
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