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11月26日，石药集团的乌司奴单抗注射液在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上正式获得上市申请的受理。乌司奴单抗作为自体免疫领域的重要药物，其原研药2023年在全球的销售额达到了108.58亿美元，展现出其强大的市场潜力和影响力。
乌司奴单抗是一种全人源IgG1k单克隆抗体，能够结合白介素IL-12和IL-23的p40亚单位，是目前全球唯一获得批准用于治疗克罗恩病的抗IL-12/23生物药物。与其他药物相比，乌司奴单抗在免疫原性和抗药性方面表现出明显优势，具有较低的抗体发生率，安全性能良好。在中国市场，该药已被批准用于治疗斑块状银屑病和克罗恩病，并被列入国家医保目录的乙类药品。
根据数据，乌司奴单抗自上市以来，销售额呈现出强劲增长。2023年，其全球销售额突破了100亿美元，达到108.58亿美元，同比增长11.7%。同年，乌司奴单抗在中国三大终端市场中的销售额超过13亿元，同比增长高达38.57%。这一数据充分显示了市场对该药物的强烈需求和认可。
目前，国内市场上已经有三家公司申请上市其乌司奴单抗生物类似药。其中，杭州中美华东制药的产品已于2024年10月29日获批上市，成为国内市场上首个获批的乌司奴单抗生物类似药，主要用于成人中重度斑块状银屑病的治疗。百奥泰和石药集团则分别在不同时间提交了该药的上市申请，预计将展开激烈的市场竞争。
在3.3类生物类似药领域，石药集团不只投身于乌司奴单抗的开发。今年以来，公司已经有一款奥马珠单抗注射液获得上市批准，用于治疗慢性自发性荨麻疹，成为该领域中的佼佼者。此外，石药集团的帕妥珠单抗、司美格鲁肽、司库奇尤单抗等药物也正在进行Ⅲ期临床试验，上市前景值得期待。
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