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近日，郑州大学第一附属医院的韩新巍和段旭华教授团队进行的一项III期多中心、随机对照研究结果在《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy）杂志上发表。该研究探讨了经动脉药物洗脱微球化疗栓塞术（DEB-TACE）与阿帕替尼联合应用相较于单独DEB-TACE治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的效果。研究结果显示，与单独的DEB-TACE相比，联合治疗显著改善患者的无进展生存期（PFS），安全性也相似。
研究背景
肝细胞癌（HCC）是全球范围内高发的恶性肿瘤之一，以高死亡率和隐匿性病程为特征。在确诊时，许多患者已经进入中晚期，治疗效果有限。经动脉化疗栓塞术（TACE）是治疗中晚期HCC的主要方法之一。然而，常规TACE可能引发缺氧肿瘤微环境，诱导肿瘤血管生成因子（VEGF）的表达，增加肿瘤复发的风险。因此，控制VEGF的表达对提高TACE疗效至关重要。DEB-TACE作为改进技术，能够更有效地释放化疗药物，从而抑制肿瘤发展。另一方面，阿帕替尼是一种针对VEGFR-2的靶向治疗药物，在抑制新生血管上表现出色，有望与TACE产生协同效应。
研究设计
此项研究于2021年1月至2022年6月在中国的12家医院进行，纳入符合标准的uHCC患者。受试者被随机分为单独DEB-TACE治疗组和DEB-TACE联合阿帕替尼治疗组，分别接受相关疗法。后者在首次DEB-TACE后的3到5天内开始口服阿帕替尼，初始剂量为500mg每日一次，若发生严重不良反应，可调整剂量。
研究结果
研究共纳入243例患者，122例接受DEB-TACE联合阿帕替尼治疗，121例仅接受DEB-TACE治疗。在截至日期2023年7月1日的随访中，联合治疗组表现出更优的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），其差异在统计学上显著（p<0.001）。患者按巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期进行分层分析，结果显示联合治疗组在中位OS和PFS方面均优于单独治疗组，且在安全性方面两组患者不良事件发生率相似。
研究结论
这项研究表明，DEB-TACE联合阿帕替尼治疗在uHCC患者中的疗效较单一DEB-TACE更佳，且具有良好的安全性。此联合疗法有望成为不可切除肝细胞癌的一种全新治疗选择。
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