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11月24日，中国市场迎来了首个针对IDH突变低级别胶质瘤的小分子药物Voranigo®（vorasidenib）。这款药物在乐城先行区的四川大学华西乐城医院成功落地，并开出首张处方实现临床应用。这意味着vorasidenib首次在亚洲用于患者，超前于欧洲市场。
四川大学华西医院神经外科的刘艳辉教授指出：“vorasidenib自美国获批以来，中国患者能够快速便捷地使用此药物，是得益于海南博鳌乐城先行区的特许药械政策。”
vorasidenib于2024年8月获得FDA批准后，迅速在中国市场展开。8月底，便启动了在北京的桥接研究。11月，它在乐城实现了进一步落地，结合真实世界研究，加快了在中国的临床试验和注册进程。
这一药物的进口进展得益于乐城先行区的特许政策，允许临床急需的进口药物快速进入市场。截至目前，已有超过400种特许药械在此顺利落地。除了海南，施维雅也在探索其他静候的先行政策，例如与北京和大湾区等试点区域的合作。
作为全球3期、随机、双盲、安慰剂对照研究的INDIGO研究将在中国复刻，其数据显示：接受vorasidenib治疗的患者中位无进展生存期为27.7个月，显著优于安慰剂组的11.1个月。
除此之外，施维雅正在推动胶质瘤进入中国罕见病目录，这将会在纳入医保和减轻患者经济负担方面产生积极影响。据任晓辉教授预测，未来这项疗法可能会重塑胶质瘤的治疗标准。vorasidenib作为全球首个被3期临床试验证明的IDH抑制剂，正在通过乐城的先行政策和研究推进形成更多市场可能。此外，作为一种靶向治疗手段，vorasidenib在IDH突变肿瘤细胞上的选择性和较低的副作用，也使得它在胶质瘤治疗中拥有更大潜力。
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