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11月17日,诺和诺德中国宣布其司美格鲁肽注射液诺和盈正式在国内上市,这是一款用于长期体重管理的药物,专为初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖)或27kg/m²至<30kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者设计,这些合并症包括高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
作为一种胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),诺和盈的主要成分司美格鲁肽,通过刺激胰腺分泌胰岛素以及抑制胰高血糖素分泌,帮助控制血糖。此外,司美格鲁肽还模仿人体小肠所分泌的脑肠肽物质,能够降低食欲并延长胃排空时间,从而有助于降低体重。
早在2021年4月,该药物就获得了美国FDA的批准上市,而在2022年1月,它也由欧洲EMA批准。2024年6月,中国国家药监局批准了其上市,商品名为诺和盈。关键III期临床试验数据表明,无论患者是否患有2型糖尿病,诺和盈在不同种族、年龄和性别的超重和肥胖成人中,都能实现平均约17%(16.8kg)的体重下降。今年5月的数据还显示,诺和盈在使用4年后的减重效果依旧显著,试验结果进一步证实了其长期临床治疗的潜力。
除了体重管理,诺和盈还为患者带来了其他健康改善的益处,比如减少腰围和内脏脂肪、改善血脂以及延缓糖尿病前期的进展等。司美格鲁肽2.4mg的更多潜力也在开发中。在今年3月,Wegovy获FDA批准新适应症,用于降低伴有心血管疾病的肥胖或超重成年人发生心血管事件的风险,这是首个为降低主要不良心血管事件风险而批准的肥胖治疗药物。
此外,司美格鲁肽还有望在心功能不全和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的治疗中发挥作用。在III期ESSENCE研究中,其第一阶段的研究成果成功显示了改善肝纤维化及脂肪性肝炎消退的效果。
诺和诺德在国内市场的多渠道布局,推动了诺和盈的成功上市,包括通过线上预约、公立及私立医院和药店销售,同时参与省级招标挂网。当前,京东健康、阿里健康和美团买药等平台已经开放了诺和盈的在线预约,患者可预约购买1.5ml(0.68mg/ml)的注射液,售价约为1600多元,这包括了线下医疗机构的诊疗费及相关服务费用。
各大医药电商采取的线上预约和线下治疗相结合的模式,最大限度地服务有减重需求的患者。患者仍需严格按照医嘱用药,杜绝随意增加剂量以避免不良反应。
与此同时,诺和诺德的数字化患者服务平台“诺和关怀”也上线了诺和盈的专属版本,为患者提供专业用药指导、疾病教育内容、健康管理工具和药店地图功能等一站式服务。
GLP-1减重市场因诺和盈的上市而再掀波澜,并增加了对国内相关竞争者如华东医药、仁会生物、信达生物和恒瑞医药的市场压力。诺和诺德不仅在减肥领域进行了全面布局,还在GLP-1赛道上进行了更深层次的探索,开发了口服版司美格鲁肽以及复方制剂CagriSema,并研究了GLP-1和胰淀素双受体激动剂amycretin,旨在持续创新以巩固其市场表现。无论线上还是线下的策略,如何更好地利用互联网渠道也成为国内药企思考的重点。
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