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江苏晨泰EGFR第三代抑制剂佐利替尼片上市获批 - 新药周报(11.18-11.24)

新药情报编辑 | 2024-11-25 |

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本周(1118日至1124日)在国内医药市场中,新药上市申请的申报和受理情况纷纷揭晓,为医药行业带来了新的发展契机。

在新药上市申请获得批准的药品中,包括由华兰基因工程有限公司推出的贝伐珠单抗注射液,分类在3.3,受理号为CXSS2300048。此外,江苏晨泰医药科技有限公司的盐酸佐利替尼片也获批,受理号分别为CXHS2300019CXHS2300020。这一批准为相关疾病患者提供了更多的用药选择。

与此同时,多个新药的上市申请已得到受理,这些药品正在等待进一步的审批结果。值得注意的是,由三生国健药业(上海)股份有限公司研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液,已被受理,受理号为CXSS2400124。另外,华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液的两项申请也已在列,均属3.3分类,受理号分别为CXSS2400128CXSS2400127

其他受理的新药还包括由正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司及合作单位研发的派安普利单抗注射液,受理号为CXSS2400125深圳市泛谷药业华益泰康药业联合开发的氢溴酸伏硫西汀口崩片,受理号为CXHS2400117CXHS2400116。还有海南康成药业浙江赛默制药合作的水合氯醛口服液、深圳康泰生物制品四价流感病毒裂解疫苗、以及正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊,受理号分别为CXHS2400119CXHS2400120CXHS2400118

最后,杭州先达生物科技星(南京)制共同申的伊鲁肽注射液也已成功受理,受理号CXSS2400129些新的申与受理体了医新研上的不断努力。


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