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创新生物偶联技术领域的先行者启德医药近日宣布，公司与Aimed Bio携手研发的一款靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）的同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。此药物即将开展针对实体瘤的临床试验。这一里程碑成就不仅彰显了启德医药在精准医疗领域不断创新的实力，也体现了公司致力于为肿瘤患者提供更佳治疗选择的坚定信念。
FGFR3为成纤维细胞生长因子受体家族的重要成员，能够与多种成纤维细胞生长因子结合，参与多个生物学过程，如生长发育、神经调节和代谢调节等。研究表明，FGFR3基因的突变是多种恶性肿瘤的重要驱动因素，且与膀胱癌、脑胶质瘤、卵巢癌、肝癌和胆管癌等密切相关，因而成为抗肿瘤药物开发中的理想靶标之一。
GQ1011是启德医药与Aimed Bio联合研发的一种精确靶向FGFR3的首款同类ADC药物。该药物应用了Aimed Bio独特的创新抗FGFR3抗体作为导向分子，同时结合启德医药自行开发的新型拓扑异构酶Topolx作为有效载荷，并通过启德医药开发的智能连续偶联技术与稳定连接子技术精制而成。其药物具有高度的均质性和稳定性，预计有望成为全球首款针对FGFR3的ADC药物。在临床前的多种FGFR3突变和过表达的肿瘤模型中，GQ1011不仅展现了卓越的疗效及安全性，还与免疫检查点抑制剂（ICI）呈现出良好的协同作用。
启德医药对GQ1011能够为FGFR3相关肿瘤患者提供新的治疗选择充满期待，并希望这款创新药物能够推动肿瘤靶向治疗领域的进一步发展。
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