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拜耳在引进国产药物领域展示出其前瞻性的眼光。早在2020年，拜耳便与华领医药签署协议，获得了多格列艾汀在中国市场的商业化权利，这一举动意在缓解其核心降糖药拜糖平面临的集采风险。然而，这一战略并未如愿奏效。
在2022年，多格列艾汀如期上市。拜耳因此已向华领医药支付了一系列共计15亿元的首付款和里程碑费用。尽管如此，多格列艾汀在2022年和2023年的总销售额仅达9420万元，而2024年上半年为1.02亿元，总和尚不足2亿元。面对这样的销售成绩，拜耳很难收回成本，甚至可能面临巨额亏损。11月22日，华领医药宣布与拜耳终止合作，且不退还已支付的15亿元。这表明，拜耳在引进多格列艾汀的过程中遇到了挫折。
“帝王绿”的幻影
拜耳之所以选择引进多格列艾汀，并非毫无理由。在2018年的招股书中，华领医药曾预计，多格列艾汀在用药16-18周后可将HbA1c降低1.7%，对比GLP-1激动剂司美格鲁肽的1.5%减少幅度，多格列艾汀似乎有望成为更强的降糖药。因此，拜耳决定押注多格列艾汀，希望填补拜糖平留下的市场空白。然而，最终的数据表明，多格列艾汀的表现未达预期，仅能将患者HbA1c降低1.07%，与现有的DDP4和SGLT-2单药效果相近。按照美国糖尿病协会的标准，患者HbA1c需低于7%才算达标，而多格列艾汀的达标率仅为45.5%。
单药效果欠佳，联合用药的表现同样令人失望。名为DAWN的研究显示，多格列艾汀与二甲双胍联合使用24周后，患者HbA1c降低1.02%，达标率为44.4%。相较于GLP-1激动剂的联合用药效果，这一结果显得并不突出。
存在的问题
此外，多格列艾汀还面临其他潜在制约。其长期获益情况尚未经过对照组验证，且缺乏疗效的持久性。在第3期试验中，多格列艾汀24周内的有效性和52周后的安全性均未能提供充分对照，致使其长期效果难以评估。24周到52周的开放标签治疗期间，HbA1c达标率并无特别改善，尤其在联合治疗中表现下滑。
在安全性方面，多格列艾汀未能显现出优势，低血糖发生率与其他降糖药相仿。更为重要的是，与SGLT-2抑制剂和GLP-1RA相比，多格列艾汀在心血管安全性上并没有明显获益，反而可能增加心血管风险。
结合价格因素，使用多格列艾汀的经济负担较重，每年费用高于市场上其他口服降糖药。在这样的情况下，多格列艾汀市场推广受限也就不足为奇了。
医药生态的转变
多格列艾汀在中国市场推行乏力，透露出国内医药生态的变化——从以销售为导向转向更加重视药物临床价值。这一变化对国内药企是一种提醒：追求创新的同时，初心不容偏失。创新药物的首要目标是满足未被满足的临床需求，而不仅是试图通过科研找到新途径。制药行业的核心应始终是以人为本，对利润的追逐不应超越对健康的关注。希望这一事件能成为医药企业重新审视初心的契机。
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