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晨泰医药联合阿斯利康推出新型肺癌药物正式获批上市

新药情报编辑 | 2024-11-22 |

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1120日,国家药监局官方网站公开宣布,晨泰医药阿斯利康携手研发的EGFR抑制剂佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)已正式获批上市。这款药物被用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR19号外显子缺失或外显子21L858R)置换突变,并且伴随中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,成为其一线治疗方案。

佐利替尼作为一种口服的、可逆性的表皮生长因子受体激活突变酪氨酸激酶活性抑制剂(EGFR-TKI),针对于晚期非小细胞肺癌患者特别设计,尤其是那些出现中枢神经系统转移的病例。在临床前和早期的研究中已证实,该药物的血脑屏障透过率可高达100%,显示出显著的疗效。

此次佐利替尼的批准,主要依托于II/IIIEVEREST研究所取得的积极成果。这是一项随机、开放的国际多中心II/III期临床试验,参与患者多达492例,其在全球内属于针对EGFR基因突变非小细胞肺癌患者且伴中枢神经系统转移的唯一大规模前瞻性国际多中心研究。

早在20181月,晨泰医药与阿斯利康便已签订合作协议,共同推进行该药物的II期和III期临床开发工作。经过多年努力,该药物终于获得上市许可,为非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。这一突破性的进展标志着两家公司在肿瘤治疗领域合作的重大里程碑。

 


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