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近来，恒瑞医药的创新药品夫那奇珠单抗（商品名为安达静®）的一篇综述文章《Vunakizumab：First Approval》，被公布于权威期刊《Drugs》[1]。该杂志在药学和毒理学领域内具有很高的影响力，最新影响因子达到了13。本次发表的文章标志着夫那奇珠单抗相关研究继Ⅱ期和Ⅲ期临床试验后，再次获得国际顶尖学术期刊的认可，显示了其在全球范围内的影响力和权威性。
恒瑞医药在《Drugs》期刊上发表的文章中，深入探讨了白细胞介素（IL）-23/IL-17免疫通路在多种自身免疫性疾病爆发中的作用。IL-17A已被认定为多种疾病的主要效应分子，例如斑块状银屑病和脊柱关节炎（包括银屑病关节炎和强直性脊柱炎在内）。鉴于此，对IL-17A或其受体的抑制成为治疗这些疾病的关键策略[2-5]。经过多年研究，夫那奇珠单抗作为中国首个自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，给患有银屑病的患者提供了新的治疗选择和希望。
文章中总结道，夫那奇珠单抗的临床研究成果令人振奋，体现其在未来治疗应用中的潜力，预计能为更多患者带来福音。以下是已完成和正在进行的关键临床研究。
在一项针对中重度斑块状银屑病患者的Ⅲ期临床试验中（NCT04839016）[6]，共690名受试者参与，其中461例接受夫那奇珠单抗240mg治疗。 研究显示，接受药物的患者在12周内的银屑病面积和严重程度指数（PASI） 90应答率为76.8%，而安慰剂组仅为0.9%(p<0.0001)。同样，在12周静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1应答率上，使用药物的患者达到了71.8%，明显优于安慰剂组的0.4%(p<0.0001)。其他次要终点如PASI 75、PASI 100等也显著改善（p<0.0001）。总的来说，在继续使用夫那奇珠单抗的患者中，52周的关键建议应答率依然良好。
对于强直性脊柱炎患者，夫那奇珠单抗的Ⅱ/Ⅲ期临床研究(NCT04840485)[8]展现出良好的效果。研究显示，在第16周，使用夫那奇珠单抗的患者中，ASAS 20应答率为69.4%，显著高于安慰剂组。数据进一步表明，该药物在ASAS 20应答率等指标上持续超过安慰剂，疗效持久且起效迅速。
在安全性方面，夫那奇珠单抗的药物试验表明其不良事件的发生率与安慰剂相似，显示出良好的安全性。
此外，夫那奇珠单抗治疗银屑病关节炎和青少年斑块状银屑病的临床试验也在持续进行中。恒瑞医药致力于以患者需求为中心，继续推进创新药物的研发，提升全球医学界对中国创新药物的关注。
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