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强生口服银屑病新药III期临床试验结果揭示疗效显著

新药情报编辑 | 2024-11-22 |

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20241118日,强生公司成功揭示了其IL-23口服拮抗多肽——Icotrokinra (JNJ-2113) 两项III期研究的积极结果,为中重度斑块状银屑病患者带来了新的希望。在这项具有重要意义的研究中,Icotrokinra不仅在银屑病皮损清除方面表现出卓越的效果,而且显示了良好的耐受性,标志着该药物在治疗领域中的行业领先地位。

Icotrokinra是全球首个以口服方式给药并靶向IL-23的拮抗多肽,由强生公司与Protagonist Therapeutics, Inc.携手开发。与市场上现有的IL-23产品相比,Icotrokinra的显著优势在于其便捷的口服给药途径,而不是需要注射的单抗溶液。随着III期研究的成功,Protagonist将获得1.65亿美元的里程碑付款,进一步推动该药物的发展。

在两项III期研究中,ICONIC-LEAD试验尤为引人注目。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,主要评估Icotrokinra在成人和12岁以上青少年中的疗效及安全性。试验历时156周,参与者被随机分配,每日口服Icotrokinra或安慰剂。研究的主要终点在16周时,受试者中实现IGA 0/1评分改善的比例,以及达到PASI 90的人数比例均显著高于安慰剂组,表现卓越。

另外一项研究ICONIC-TOTAL则专注于评估Icotrokinra在特定区域中重度斑块状银屑病患者中的应用。尽管研究结果已经达到了主要终点,具体数据还有待进一步披露。

历史悠久的强生公司在IL-23赛道上有着丰富的经验。虽然其早期产品,如乌司奴单抗古塞奇尤单抗,曾取得显著成功,但随着专利到期和市场变化,强生迫切需要新产品来保持在自免药物领域的竞争力。Icotrokinra的出现无疑为其开辟了新的前景。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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