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a华兰生物首款单抗产品成功上市

新药情报编辑 | 2024-11-22 |

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A股上市公司华兰生物1121日晚间发布公告,其参股企业——华兰基因工程有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》。此次获批意味着华兰基因可正式生产和销售这一药品,这无疑将为华兰生物带来新的利润增长契机。

根据公告中提到的信息显示,此次批准的安贝优(贝伐珠单抗注射液)主要适用于多种癌症的治疗,包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌复发性胶质母细胞瘤肝细胞癌上皮性卵巢癌输卵管癌原发性腹膜癌以及宫颈癌等。

公开数据显示,2023年国内市场对贝伐珠单抗注射液的需求不断增加,总销售额达到约107亿元,与2022年相比增长了23.9%,显示出该药物在国内市场的巨大潜力和需求。

华兰基因自2013年成立以来,专注于创新药物和生物类似药的研发与生产。迄今为止,公司已有10个产品获得临床试验批件。其中,阿达木单抗曲妥珠单抗利妥昔单抗以及地舒单抗4个产品正在进行期临床试验,而伊匹单抗帕尼单抗2个产品则处于I期临床阶段。此外,华兰基因还积极准备重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液等3个产品的I期临床试验,由此可见其在生物医药领域的深厚积累和探索能力。

 



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