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近期，我国儿童和青少年的近视问题日益严重，国家疾病预防控制局的数据显示，截至2022年，儿童青少年的总体近视率高达51.9%，其中高中生的近视率更是惊人地达到81.2%。针对这一问题，低浓度阿托品滴眼液一直是家长与市场关注的热点。早在《近视防治指南（2024年版）》中，低浓度阿托品就被国家卫生健康委员会明确为能够有效延缓近视进展的药物。
然而，近期一款用于近视延缓的阿托品药物在III期临床试验中遭遇了挫折。11月15日，眼科技术公司Eyenovia宣布，其旗下的MicroPine（阿托品局部微量制剂）未能在CHAPERONE III期临床试验中达到预期的主要疗效终点。此项试验是一项由多中心参与的随机、双盲、安慰剂对照研究，目标是评估MicroPine在延缓儿童近视进展方面的疗效和安全性。研究结果显示，使用0.01%和0.1%阿托品浓度的组别与安慰剂组在近视进展率上并无显著差异。然而，所有剂量组与安慰剂组均表现出良好的耐受性，不良事件轻微且罕见。
不同于传统阿托品滴眼液，MicroPine作为一种新的微量制剂受到关注。在中国，名为ARVN002（硫酸阿托品微量眼用溶液）的创新制剂也正在进行与近视进展有关的III期临床试验。这种制剂通过Optejet设备以喷雾方式给药，减少了常规滴眼液使用量的80%，降低了药物或防腐剂过量暴露的风险。
尽管Eyenovia对MicroPine寄予厚望，但III期试验的失败无疑是一个打击，消息公布后，该公司股价明显下跌。与此不同的是，中国同款药物的III期试验仍在进行中，尚未公布结果。该事件引发了行业的广泛讨论，许多专家认为，这将引起更严格的监管关注。
虽然此类创新尝试面临挑战，但不能否定低浓度阿托品在我国现有临床应用的成功案例。多项研究已验证其在延缓近视进展方面的有效性。专家呼吁继续对该领域保持关注，推动更多的研究与临床数据的积累，以期推动这类药物更好地为临床服务。尽管面对挫折，我们仍应期待阿托品在未来能迎来更大的突破和发展。
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