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默沙东近日因其重要战略转变而受到广泛关注。针对康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112的临床数据,尽管默沙东曾表现出高度自信,坚信自身K药的优势并认为AK112需在总生存期(OS)以及“K药+化疗”组合的数据上证明自身的竞争力,但最终不再仅仅观望,而是选择全面参与PD-(L)1/VEGF双抗市场竞争。
在11月14日,默沙东确认将以5.88亿美元的首付款,外加最高27亿美元的里程碑款项收购来自中国的PD-1/VEGF双抗LM-299。值得注意的是,LM-299目前仍处于一期临床阶段,而默沙东愿意付出比当初引进Summit的AK112还高的代价,显示出对该分子发展的迫切期待与战略决策。
默沙东对AK112的最初反应是保持谨慎。首席医学官Eliav Barr博士曾表示,尽管康方生物提出的AK112在无进展生存期上的突破性结果令人振奋,但总生存期数据仍需更多观察。他指出,临床研究中,替代终点虽多次表现优异,但总生存期的证明始终是关键。在肺癌领域,大量研究尽管在无进展生存期上显示积极结果,面对总生存期则更具挑战。因此,在默沙东看来,获得一线NSCLC适应症FDA批准,AK112仍有许多证明必须实现。
Summit与康方生物的合作在市场上引发了巨大反响。其公布的HARMONi-2研究结果显示,AK112在多个亚组中表现优异,安全性也较高,吸引了众多投资者的关注。然而,即便在PFS和ORR数据突出之下,市场和默沙东仍坚持认为唯有OS数据才能真正决定AK112的潜力。
自9月以来,全球范围内对PD-1/VEGF双抗关注度迅速攀升。Summit的市场成功引发了包括大药企在内的广泛兴趣,一些公司开始积极建立新项目或进行相关收购。比如,Crescent公司引入CR-001,计划与AK112类似,将在未来几年内进行临床验证。BioNTech则表示,收购普米斯生物PD-L1/VEGF双抗PM8002,以进一步发掘其潜在价值。
而在国内市场,来自各大药企的参与显得尤为激烈。默沙东紧跟趋势,与礼新医药合作,希望通过LM-299在日益激烈的市场中获得竞争优势。尽管风险较大,包括可能因后期临床失败而承担重大的经济损失,但显然这已成为默沙东目前的战略焦点。
综上所述,尽管PD-1/VEGF双抗赛道竞争加剧,各大公司并未盲目加入,而是寻求技术创新和差异化优势,以实现最大化市场潜力。这种趋势不仅表现在国内的迅速崛起,也在国际药企的策略调整中有所体现。随着研究的深入,这一领域或将继续推动更多突破与合作,为患者带来更为多样化的治疗选择。
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