点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年11月12日，国家药品监督管理局官方网站发布信息，药友制药的盐酸普萘洛尔注射液顺利通过了仿制药质量和疗效一致性评价，该产品规格为5ml:5mg和2ml:2mg，是国内首个通过该项评估的此类药品。
普萘洛尔最早于1966年在日本上市，作为一种非选择性β-肾上腺素能受体阻断剂，它能与β-肾上腺素能受体的刺激剂竞争受体位点。通过阻断β-肾上腺素能受体通路，该药物减少了对β-肾上腺素能刺激在心脏活动节律、力量以及血管扩张方面的影响。当药物剂量超出阻断β-肾上腺素受体所需量时，普萘洛尔会产生类似奎尼丁或麻醉剂的膜电位效应，从而影响心脏的动作电位。
普萘洛尔可以选择性阻断β-肾上腺素能受体，而不影响α-肾上腺素能的反应。在人体内，这些受体分为β1和β2两个主要亚型，普萘洛尔对两者都有相同的作用。β1-肾上腺素能受体主要位于心脏部位，其阻断效果包括降低正常和异位起搏细胞的活性，减缓AV节点传导速度。此外，心脏收缩力也会降低，可能导致心力储备不足的患者出现心脏失代偿现象。β2-肾上腺素能受体广泛存在于平滑肌，如血管、支气管、胃肠道和泌尿生殖系统，阻断会导致这些组织的收缩。
自1996年起，普萘洛尔注射液在中国市场获批，适用于多种医学治疗。在中国，该药主要用于：
1. 控制室上性及室性快速心律失常，尤其是与儿茶酚胺相关或洋地黄引起的类型；适用于洋地黄效果不佳的心房扑动或房颤心室率控制，以及顽固性期前收缩。
2. 劳力型心绞痛的治疗。
3. 在治疗嗜铬细胞瘤时，配合α受体阻滞剂以控制心动过速。
盐酸普萘洛尔注射液目前被列为国家医保乙类品种，但尚未纳入国家药品集中采购。近年来，其国内市场需求增速显著，市场规模已接近亿元，容量达到46万支（按5ml:5mg计）。
截至该新闻稿发布，国内仅有三家企业获得盐酸普萘洛尔注射液的生产批文。药友制药不仅率先通过仿制药质量和疗效一致性评价，并拥有独特的2ml:2mg规格，进一步丰富了临床用药选择，为患者提供更优质和灵活的治疗方案。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
