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11月14日晚,恒瑞医药发布公告称,其子公司研发的两款创新注射液产品——SHR-2173和HRS-5632,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,将在不久的将来启动临床试验。
SHR-2173注射液的适应症是用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。这一生物制品由恒瑞医药自主研发,能够通过靶向作用于异常活化的免疫细胞,从而实现抗炎以及抑制免疫的生物效应。这种机制有助于降低患者体内的自身抗体水平,使ITP病情得到改善。在全球范围内,目前尚无相同类型的药物上市或处于临床研发阶段。到目前为止,恒瑞医药在SHR-2173注射液的研发项目上累计投入约4503万元人民币。
另外一款注射液HRS-5632是恒瑞医药独立研发的1类化学药物,其适应症为脂蛋白紊乱。临床前研究显示,该药物能够有效改善患者的脂蛋白紊乱情况,并且具有良好的安全性。目前,全球尚未有同类药物获得上市批准。截至目前,恒瑞医药已在HRS-5632注射液的项目上投入了约2938万元人民币的研发费用。
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