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百济神州正在撰写一段创新药行业的新篇章。无论是在财务表现还是在挑战创新极限方面,其每一步进展都代表着对行业的全新推动。2024年第三季度,百济神州总收入达到10.02亿美元,首次单季度突破10亿美元大关;而在2024年前三季度,旗下创新药物泽布替尼的全球销售额已超过18亿美元,预计全年跨入20亿美元俱乐部已无悬念。
本季财报中,最为引人注目的是公司在挑战自我极限方面取得的显著进展:通过挑战短板,基本实现了财务平衡,并在实体瘤领域展现出FIC(首创药物)/BIC(最佳同类药物)潜力的多种创新品种。同时,百济神州刚刚宣布将采用全新的英文名称“BeOne Medicines”,中文名称保持不变,以强调其团结全球抗击癌症的使命,为全球发展开创了新的篇章。
在研发层面,百济神州今年有望实现超过10个新分子实体(NME)进入临床,其中包括新一代小分子靶向治疗、双抗/多抗、ADC(抗体偶联药物)、CDAC(蛋白降解剂)等。明年预计仍将有超过10个NME进入临床,范围涵盖细胞疗法和mRNA技术。这一宏伟的临床开发计划为公司在资源配置(如人力和资金)上带来了巨大的挑战。
为此,百济神州首次在财报中提出了内部创新的“快速概念验证”战略,旨在提升运营能力和提高临床效率。
在财务方面,面对长期以来的亏损争议,百济神州正在逐步摆脱困境。2024年第三季度,公司经营活动的现金流净额首次为正,达到12.6亿人民币。在剔除非现金项目影响后,经调整的经营利润达到6563万美元,环比增长35%,同比实现扭亏为盈,实现了连续两个季度的非GAAP经营利润盈利。
尤其令人振奋的是,第三季度百济神州的研发支出约为5亿美元,而现金储备(包括现金、等价物和受限资金)增加至27亿美元,比第二季度增加了约1亿美元。这标志着公司通过产品收入的显著增长,首次在研发支出上不再消耗现金储备,实现自我供血。
前三季度,百济神州实现营业总收入26.8亿美元,同比增长47%,其中产品收入为26.6亿美元,同比大增71%。这无疑预示着公司在2024年全年创新药业务收入有望跻身国内首位。第三季度,销售及管理费用占比已经达到46%,与传统制药企业相当,而去年同期这一比率为61%。
国际市场方面,欧洲成为了公司新的增长点。泽布替尼在欧洲市场的销售额达到9700万美元,同比增长217%,环比增长20%,得益于其在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额的提升。
百济神州在全球PD-1药物的布局也在快速推进。2024年第三季度,替雷利珠单抗的销售额为1.63亿美元,同比增长13%。新商业化的海外市场将在后续报告中体现出逐步的增长。目前,替雷利珠单抗全球临床项目在34个国家和地区开展了66项试验,吸引了约14000名受试者参与,并已在42个国家和地区获得批准。
在新分子管线的布局上,百济神州在巩固血液瘤领域的基础上,正在全力进军多种高发实体瘤和市场潜力巨大的癌种,并积极推进多特异性抗体、蛋白降解剂、抗体偶联药物等平台技术的研发。今年已有9个与血液瘤无关的差异化新分子进入临床,这些新分子主要瞄准实体瘤或自身免疫疾病的大适应症。
通过提升临床速度与创新效率,百济神州期待在全球竞争中占据有利的位置,并计划在接下来的十年内晋升为全球肿瘤领域的领导者以及免疫/炎症领域的新兴领军企业。这无疑是一场伟大的创新之旅。
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