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全球范围内，肥胖症影响到近10亿人，其中大约三分之二患者同时存在糖尿病前期，其一生患糖尿病的概率高达70%。在此背景下，改善健康成为肥胖治疗的首要目标。为防止糖尿病前期转化为2型糖尿病，直接作用于肥胖和血糖异常的药物显得尤为重要，并能帮助血糖恢复常态，以最大限度地提升健康收益。
替尔泊肽（tirzepatide）是一种双重激动剂，能够同时激活葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体。该药物已在美国及中国获得批准，用于治疗2型糖尿病及肥胖患者。SURMOUNT-1试验正是对替尔泊肽在肥胖人群中效果进行研究的一环，早期数据显示，在72周内，接受15 mg替尔泊肽治疗的肥胖患者平均体重下降超过20%，与此同时，糖化血红蛋白（HbA1C）水平也下降了0.51%。
近期，SURMOUNT-1试验的近4年结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表，研究表明，对于伴有糖尿病前期的肥胖患者，相较于安慰剂，替尔泊肽治疗的患者平均体重减轻了20%，这种减少持续了近四年，并显著降低其发展为2型糖尿病的风险达90%。
值得一提的是，该试验持续了3.7年（193周），为替尔泊肽在长期使用中的安全性与疗效提供了新的证据。SURMOUNT-1是一项国际多中心、双盲随机安慰剂对照的3期试验，自2019年12月至2024年7月开展，纳入了1032名基线时有糖尿病前期的肥胖患者。
试验将这些患者按1:1:1:1比例随机分为不同剂量组进行替尔泊肽治疗（5 mg、10 mg、15 mg）或接受安慰剂皮下注射，为期176周（3.4年），后续设定17周的停药观察期（共计193周）。期间，所有患者都进行了生活方式的干预，包括与营养师进行饮食咨询及每周至少150分钟的体育锻炼。
实验结果显示：在第176周，替尔泊肽各剂量组的患者相较于安慰剂组，体重下降幅度显著。具体而言，5 mg、10 mg和15 mg剂量组的体重平均减轻分别为12.3%、18.7%和19.7%，比安慰剂组的1.3%显著更多。此外，替尔泊肽治疗组患者向2型糖尿病进展的风险降低了93%。
在停药后的随访期，虽然替尔泊肽组出现部分体重反弹和糖尿病风险增加的情况，其风险增长仍低于安慰剂组88%。从不良事件上看，替尔泊肽组与安慰剂组相似，最为常见的轻中度不良反应为胃肠道问题。
总体来说，这项研究证明，替尔泊肽在接近四年的治疗中，对糖尿病前期的肥胖患者在体重管理和血糖控制方面有显著且持久的效果，并能有效降低其进展为2型糖尿病的风险。
在GIP/GLP-1通道上的创新疗法研究显得尤为活跃，除替尔泊肽外，全球约有十多种相似疗法正在中后期研发中，这些疗法目标多为2型糖尿病与肥胖，也涉及代谢相关的其它疾病。未来发展中，将期待更多创新疗法为糖尿病和代谢疾病患者提供更多救治选择。
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