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肝素市场竞争态势:进口巨头份额下滑,国产品牌崛起之势蓬勃发展

新药情报编辑 | 2024-11-09 |

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近年来,我国在药理学和临床医学领域的深入研究,结合人口老龄化的加速,使得肝素产品种类不断增多,市场需求也持续走高。肝素作为一种关键的抗凝剂,能够有效防止血栓形成,广泛用于静脉、动脉或肺的血栓性疾病的预防和治疗,以及手术前血栓风险的减少。目前,国内的肝素产品主要包括肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等多种形式。这篇文章对当前肝素药物市场的竞争现状、主要产品表现及未来发展趋势进行了详细分析,并对依诺肝素钠那屈肝素钙等关键产品进行了深入解读,为读者提供了一份详尽的市场洞察。

低分子肝素的市场主导地位
肝素作为抗血栓药物的重要选择,随着市场需求的扩大,其应用量持续增长。尽管集中采购政策对其销售额产生了一定影响,采用以价换量的策略后,市场规模仍保持在接近120亿元的高水平。在肝素药物市场中,因低分子肝素出色的疗效与安全性,已成为行业的主力。我国目前已批准的低分子肝素品种包括依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠等,其中依诺肝素钠、那屈肝素钙和达肝素钠分别占据了24%16%15%的市场份额。

依诺肝素钠的市场竞争格局
依诺肝素钠是全球首个上市的低分子肝素,由赛诺菲研发,1987年上市以来,用于防治静脉血栓和不稳定型心绞痛以及作为急性ST段抬高心肌梗死的治疗药物。该药物因其广泛的使用领域和良好的效果,成为抗凝标准。然而,随着国内仿制药的崛起,市场竞争日趋激烈。2022年,该药物在中国的销售额达到30.77亿元,但受集中采购的影响,2023年下降至28.86亿元,赛诺菲的市场份额显著下降。同时,国产企业如健友生化天道医药逐渐取代进口产品,其国际市场的占有率也不断提升。

那屈肝素钙市场的发展
阿斯彭研发的那屈肝素钙在国内市场主要以注射液形式销售,其市场份额已由2019年的不足50%增至2023年的近80%。目前市场上主要的生产企业有阿斯彭、健友生化等,其中一些公司的市场份额因产品形式的变化逐渐减少。2022年,在国家第八批集中采购中,数家企业中标,平均降幅为53.86%,使得市场格局发生显著变化。

结语
肝素药物市场在低分子肝素的推动下,竞争格局变得格外激烈。国家的集中采购政策导致了市场的降价趋势,原研企业的市场份额逐渐被国内仿制药企业侵蚀。未来,这一市场将继续受到政策和激烈竞争的影响,企业须持续创新与策略调整,以应对市场动态的变化。

 


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