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2024国家药品谈判圆满收官!162个品种竞逐,美法仑等重磅新品受瞩,四大明星CAR-T再度无缘入围

新药情报编辑 | 2024-11-01 |

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经过四天紧张的磋商,2024年国家药品谈判于1030日圆满结束。本次谈判共有162个药品品种参与,其中医保目录外的药品数量达到117种,目录内的则有45种。此次谈判所涉及的药品种类广泛,包括糖尿病高血压和抗感染等常见疾病用药,以及肿瘤和罕见病治疗药物等。最终,这162个品种的谈判通过率仅为41.3%,创下历年新低。

在此次的国谈中,2024年对实验与临床数据的真实性提出了更高要求,多个高价值创新药物和新型罕见病药首次被纳入谈判范围,例如康方生物卡度尼利单抗依沃西单抗等。这些药物首次出现于初审名单中。根据NMPA官网的信息显示,仅在2024年上半年,就有44款新药首次在中国获批上市,其中1类创新药多达23款。这些新药涵盖了肿瘤、代谢、神经以及罕见病等多个领域。

在非独家品种中,竞价尤为激烈。首日谈判中,消化系统药物、抗病毒药、麻醉镇痛药及降压药等纷纷亮相,各大药企,如恒瑞默沙东等,参与了谈判,其产品包括阿泰特韦片/利托那韦片和玛巴洛沙韦片等。第二日谈判则聚焦于单克隆抗体药物和肿瘤药物等创新领域,包括海思科的考格列汀片和江苏恒瑞的脯氨酸加格列净片等重磅慢性病药物。随着谈判的深入,第三天着重探讨中药和替尼类药物。此次谈判中成药品种数量创下近年来新高,亮相品种多达20多种,其中1.1类新药也有多款。

最后一天,非独家药品竞争进入白热化阶段,帕拉米韦注射液等流感治疗重磅药物成为焦点。帕拉米韦注射液是一种神经氨酸酶抑制剂,对甲型和乙型流感病毒均有抑制作用。据摩熵医药数据库显示,该药在2023年全国医院市场的销售额超过6亿元,同比增长93.10%

除了大规模药品竞价,谈判过程中还有多款潜力巨大的药品单独亮相,如西安力邦的注射用盐酸美法仑、杭州中美华东制药的他克莫司颗粒以及石药集团欧意药业的哌柏西利片。其中,注射用盐酸美法仑适用于多发性骨髓瘤患者的姑息治疗,摩熵医药数据显示,该品种在2023年全国市场销售额超1亿元,同比增长30.76%,显示出强大的市场潜力。

在此次谈判中,尽管CAR-T药物备受瞩目,但仍未能进入医保目录。这四款明星CAR-T药物虽然通过了形式审查,但由于其高昂的价格,自以前数次谈判起便已屡次被拒。在全球市场上,阿基仑赛注射液的销售额于2023年已超过14亿美元,但此次仍旧未能打破百万抗癌药的加持进入医保。这已是其第四次失利。

尽管如CAR-T这样的高价药物未能成功进入医保目录,但本次谈判成效显著,被纳入医保的药品将惠及8亿参保患者,累计减负超过8000亿元,医保基金支付也超过3400亿元。新版药品目录将于202511日起实施,更多优质药品将为患者带来福音。本次谈判虽画上句号,但结果尚待后续公布。我们也期待未来能有更多创新药物进入医保目录,惠及更多患者。

 


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