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东诚药业抗癌核药喜获FDA快速通道资格认证

新药情报编辑 | 2024-10-31 |

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近日,东诚药业发布了一项重要公告,宣布其子公司LNC PHARMA PTE. LTD.开发的177Lu-LNC1004注射液,已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格。该药物旨在用于治疗已经接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂但抵抗碘-131治疗的转移性分化型甲状腺癌患者。

根据东诚药业的公告信息显示,177Lu-LNC1004注射液是一种具备创新机制的放射性治疗药物,其主要是通过靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP来进行肿瘤治疗。它通过将镥-177这一放射性核素精准导入到FAP阳性的肿瘤实体中,从而实现对肿瘤的有效打击。目前,全球范围内尚无与此药物靶点相同的治疗药物获得上市许可。

此外,该药物的研究进展显示,其在中国、美国以及新加坡均已获得相关的临床试验许可,并正处于临床试验的I期阶段。这标志着177Lu-LNC1004注射液在肿瘤精准治疗领域迈出了关键一步,为相关患者带来了新的希望。

 


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