点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，阿斯利康公司宣布，其研发的药物Fasenra（本瑞利珠单抗）已获得欧盟（EU）的批准，用于成人复发性或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者的辅助治疗。此药物的批准基于III期MANDARA研究所获得的积极数据支持。EGPA，过去被称为Churg-Strauss综合征，是一种罕见的自身免疫性疾病，会影响全身多个系统。目前，本瑞利珠单抗已在全球80多个国家获得批准，涵盖的适应症包括慢性阻塞性肺病（COPD）和重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）等。
另一方面，默沙东公司于10月29日宣布，旗下PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）在欧盟新增两项妇科肿瘤适应症，包括与卡铂和紫杉醇联合用于一线治疗适合系统治疗的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者，以及与放化疗联合用于未接受过确定性治疗的III-IVA期（根据FIGO 2014分期标准）局部晚期宫颈癌的成人患者。这两种适应症已分别于2024年初和中期获得美国FDA批准，目前在欧盟的获批适应证已增至30项。
此外，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2024年10月28日宣布，批准新通药物子公司西安葛蓝新通制药有限公司研发的创新药物甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）上市，用于治疗成人慢性乙型肝炎。普雷福韦是一种具有肝脏靶向特性的核苷类药物，其通过抑制乙肝病毒（HBV）DNA聚合酶实现对病毒复制的阻止。
在企业动态方面，Monte Rosa公司于10月28日宣布，与诺华公司达成一项许可协议，诺华将获得包括MRT-6160在内的靶向VAV1的分子胶降解剂（MGD）的全球独家开发和商业化权益。为此诺华已同意支付1.5亿美元预付款，并将在Ⅱ期研究开始时，支付高达21亿美元的开发及销售里程碑付款，以及美国以外地区的分层特许权使用费。Monte Rosa将参与Ⅲ期临床开发阶段的共同资助，并将在美国的相关制造和商业化活动中共同分摊利润和损失。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
