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太极成功获批,20亿注射剂市场迎新突破

新药情报编辑 | 2024-10-26 |

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20231024日,根据国家药品监督管理局官方网站发布的消息,西南药业提交的注射用苯唑西林钠一致性评价补充申请已获批,使其成为继两家企业之后的第三家完成该药品评价的企业。据数据显示,注射用苯唑西林钠在2023年中国公立医疗机构的销售额已突破20亿元人民币,同比增加接近5%

在此背景下,太极集团于同一天发布了两份公告,宣布其控股子公司西南药业的盐酸羟考酮缓释片已成功获得药品注册证,同时注射用青霉素钠也通过了仿制药一致性评价。

注射用苯唑西林钠主要用于治疗产青霉素酶葡萄球菌引起的多种感染性疾病,包括败血症心内膜炎肺炎和皮肤及软组织感染。同时,它也适用于治疗由化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌混合感染导致的病症。

根据数据资料显示,注射用苯唑西林钠在近年来中国各级公立医疗机构中的终端销售额持续增长,2023年的销售额更是突破了20亿元的大关。目前,共有20家企业拥有生产许可,其中包括西南药业和四川制药等三家已完成一致性评价。此外,还有多家公司的相关申请正在审核中。

与此同时,2023年盐酸羟考酮缓释片在中国公立医疗机构已跻身止痛类化学药品的前八大销售产品,注射用青霉素钠的销售额也已超过9亿元。


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