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丽凡达RSV mRNA疫苗临床试验批准获准

新药情报编辑 | 2024-10-26 |

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20241025日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站发布消息,艾美疫苗旗下的珠海丽凡达生物技术有限公司(简称丽凡达生物)自主研发的RSV mRNA疫苗LVRNA007已获得临床试验默示许可。

临床前的研究结果表明,LVRNA007在小鼠模型中具有诱导强大体液免疫和细胞免疫反应的能力,并显示出较高的中和抗体滴度。通过对小鼠和棉鼠进行的攻毒试验证明,此疫苗相比于传统的灭活疫苗,可以显著降低肺部病毒载量,改善相关病理状况,成功预防RSV感染以及由此引发的炎症反应。

呼吸合胞病毒(RSV)作为一种常见的呼吸道病原体,具有高度的传染性,并在全球范围内广泛流行。RSV感染是导致婴幼儿和老年人严重呼吸道疾病甚至死亡的主要原因之一。而且,即便曾经感染RSV的人群,仍有再次感染的可能。目前全球还没有获得批准的针对RSV的特效抗病毒药物,因此,通过接种疫苗进行预防成为保护人群健康的重要手段,也是避免RSV重症感染的有效方式。

在中国境内,尚无RSV疫苗被批准上市销售。全球范围内,已有包括葛兰素史克辉瑞RSV重组蛋白疫苗以及ModernamRNA疫苗获得上市许可。


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