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2024年上半年，在全球药品销售额TOP10排行榜中，自身免疫类药物占据主导地位，共计有四款药物进入榜单。这四款药物分别为：度普利尤单抗（IL-4Rα），销售额达到66.32亿美元；乌司奴单抗（IL-12/23），销售额53.36亿美元；修美乐（TNF-α），销售额50.84亿美元；以及利生奇珠单抗（IL-23），销售额47.35亿美元。这表明了全球范围内对自身免疫疾病治疗的强大需求。
在这样的国际背景下，中国本土的自身免疫大单品也有望迅速出现，尤其是集中在白介素（IL）抗体领域。今年8月，国内首个国产IL-17A抗体获批上市，而首个国产IL-4Rα单抗也在本月获得批准。这标志着国产自身免疫创新药在供应方面取得了重大突破，使得自身免疫疾病成为仅次于肿瘤的第二大市场。然而，需要注意的是，尽管前景广阔，修美乐在国内市场的表现不尽如人意，这也提示自身免疫药物在商业化过程中仍面临诸多挑战。
自免药物市场是一个不允许短板存在的领域。今天，我们将探讨国内自身免疫市场爆发的条件。三生国健作为老牌行业领军企业，在IL家族的布局中已取得显著成就。其旗下的多个产品，包括608（IL-17A单抗）、610（IL-5单抗）、611（IL4Rα单抗）、613（IL-1β单抗）和621（IL-33单抗），在研发进度上位居前列，并展示出巨大的市场潜力。
此外，三生国健还在红斑狼疮领域进行前瞻性布局，瞄准新的潜力靶点BDCA2。这一领先的研发能力不仅让三生国健掌握了创新的主动权，还为其2024年前三季度取得优异的财务成果提供了保障。在这些季度中，公司收入达到9.39亿元，实现同比增长28.58%，净利润为2.33亿元，同比增长42.18%。与此同时，研发投入也大幅增加，总额达到3.54亿元，同比增长54.07%。
作为国内较早进入自身免疫领域的企业之一，三生国健在风湿科和银屑病等领域积累了丰富的渠道资源，并凭借近20年的商业化运营经验，形成了坚实的抗体产业化和质量管理体系。
自身免疫疾病种类繁多，且大多为慢性疾病，尽管它们不直接致命，却极难治愈，如强直性脊柱炎和系统性红斑狼疮。患者通常需要长期甚至终身用药，这使自免药物市场呈现稳定增长的趋势。据弗若斯特沙利文预计，2022年国内自免药物市场规模为29亿美元，到2030年这一数字将增至199亿美元，年复合增速达27.2%。
然而，市场的潜力尚未完全释放。修美乐在中国市场的过去失败经验提醒我们，自免药物的商业化不仅需要技术的突破，更需找到合适的运营模式，以成功激活国内这个长期沉睡的大市场。
三生国健通过降本增效，发挥价格优势，成功应对市场的价格敏感需求。例如，其核心产品益赛普已多次降价，价格调整后，公司不仅维持了稳定的市场份额，还通过优化工艺和管理，显著降低了运营成本，使得净利率回升到20%以上。
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