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2023年9月12日，国家药监局正式批准康诺亚研发的司普奇拜单抗（CM310）上市销售。这是我国首款获批的IL-4R抗体药物，同时也是全球继度普利尤单抗之后的第二款同类药物。
司普奇拜单抗的工作机制涉及IL-4R的两种类型受体，即I型受体和II型受体。其中，IL-4Rα作为2型炎症通路中这些受体的关键部分，司普奇拜单抗则是专门针对IL-4Rα的高亲和力人源化抗体。通过靶向IL-4Rα，它能同时阻断IL-4和IL-13这两个2型免疫反应的显著调节因子，从而抑制相关炎症反应。
在全球范围内，自免疫药物市场是继肿瘤药物之后的第二大市场，也因此成为各大药企争相竞逐的领域。2023年，全球畅销药物排行榜前十名中，自免疫领域的阿达木单抗、度普利尤单抗和乌司奴单抗销售额分别为144亿美元、116亿美元和109亿美元，分别位列第三、第六和第九位。到2024年上半年，度普利尤单抗凭借大约66.6亿美元的销售额（同比增长26.4%），超过阿达木单抗和乌司奴单抗，成为了新一代自免之王。
度普利尤单抗是由再生元和赛诺菲联合开发的全球首款靶向IL-4Rα的药物，2017年3月被FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎，商品名为Dupixent®。之后，度普利尤单抗不断扩展其适应症，涵盖了哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹以及慢阻肺等疾病，销售额也因此不断增长。
度普利尤单抗于2020年6月在中国获批，用于治疗成人中重度特应性皮炎，并在当年12月通过医保谈判进入国家医保目录。据统计，其在全国公立二三级医院的销售额从2020年的62.1万元，迅速增长到2021年的3.58亿元，并在2022年和2023年分别达到了10.06亿元和19.38亿元，2024年第一季度销售额已达5.41亿元。目前，度普利尤单抗在中国已获批用于特应性皮炎、结节性痒疹和哮喘等适应症。
2023年7月3日，度普利尤单抗传来新捷报，获准用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗。根据世界卫生组织数据，COPD已成为全球第三大死因，在中国亦是关注重点，患者人数已超过1亿。度普利尤单抗获欧洲药品管理局（EMA）批准作为附加维持治疗，成为COPD领域首个获批的生物制剂，并填补了这一领域的生物治疗空白。其在美国和中国的相关适应症也正在申请注册中，预计不久后将进入市场。
在靶向IL-4R药物研发方面，全球目前有48种药物在研，许多进展较快的药物来自中国公司。除了已获批的两款抗体外，已有7款来自国内药企的药物进入了3期临床阶段。
近期，国内自免疫领域还有多款药物获批。8月20日，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗获批用于治疗中重度斑块状银屑病，成为首批国产IL-17A单抗。此前，国内市场的该类药物均为进口。
国务院常务会议在7月通过的《全链条支持创新药发展实施方案》，鼓励源头创新的FIC新药。尽管政策利好不断释放，但源头创新道阻且长，失败率高且资金投入巨大，挑战重重。
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