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2024年9月7日——在2024年世界肺癌大会（#WCLC24）上，国际肺癌研究协会以口头报告形式发布了II期IDeate-Lung01研究的客观缓解率（ORR）中期分析数据。该研究正在优化剂量阶段，旨在评估Ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在既往接受治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的效果。
Ifinatamab deruxtecan是一种采用独特技术设计的抗体偶联物（ADC）药物，靶向B7-H3。该药物由第一三共公司研发，并与默沙东合作开发。研究表明，该药物有望成为首创的治疗选择，尤其是在B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病中展现出应用潜力。
IDeate-Lung01是一项全球、多中心、随机、开放标签的两阶段II期研究，评估ifinatamab deruxtecan在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。第一阶段为剂量优化阶段，患者之前至少接受过一次含铂化疗，并随机分配接受8mg/kg或12mg/kg剂量的ifinatamab deruxtecan。第二阶段为剂量扩展阶段，所有患者接受推荐扩展剂量12mg/kg的治疗。该研究的主要终点是基于BICR评估的ORR，次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总体生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、缓解时间（TTR）以及总体安全性。颅内ORR作为探索性分析终点。
第一三共肿瘤临床开发全球负责人Mark Rutstein医学博士表示，“我们对II期研究IDeate-Lung01的扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02充满期待。IDeate-Lung02将比较ifinatamab deruxtecan与医生选择的化疗在广泛期小细胞肺癌患者中的疗效。”
默沙东实验室全球临床开发负责人Marjorie Green医学博士指出，“既往经治的广泛期小细胞肺癌患者预后较差，治疗选择有限。而ifinatamab deruxtecan在该类患者中的客观缓解率数据将激励我们继续推进ifinatamab deruxtecan的关键临床研究。”
目前，Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。如果想了解更多信息，请咨询医疗卫生专业人士。
关于第一三共和默沙东的合作方面，2023年10月，双方达成了全球合作协议，共同对包括ifinatamab deruxtecan在内的药物进行临床开发和商业推广，第一三共保留在日本的独家权利，并负责产品的生产和供应。
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