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2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会9月13日至17日在西班牙巴塞罗那盛大举行。本次年会作为肿瘤领域年度最具权威性的活动之一，吸引了全球顶尖肿瘤专家，共同探讨最新研究进展。随着中国在泌尿肿瘤领域的研究不断深入，越来越多的中国研究登上国际舞台。
在此次年会上，中国原创新药维迪西妥单抗（RC48）联合免疫治疗晚期尿路上皮癌（la/mUC）的两项重要研究——RC48-C014研究和RC48-G001研究Cohort C数据（摘要号：1979P，1967MO）引发了全球学者的广泛讨论。应此契机，医脉通特别邀请北京大学肿瘤医院的郭军教授和盛锡楠教授对这些研究进行了解读，并探讨其对尿路上皮癌（UC）临床实践的影响和未来研究方向。
郭军教授解析：HER2在UC治疗中的价值
在本次大会上，RC48-C014研究的最新数据公布。郭军教授指出，本次研究并未筛选HER2表达水平，即HER2 IHC 0/1+/2+/3+的患者均被纳入，研究发现维迪西妥单抗联合免疫治疗无论HER2表达水平如何，均展现了显著的疗效。特别是在HER2表达为0的患者中，疗效仍达到33.3%的客观缓解率（ORR），显示了维迪西妥单抗的广泛治疗价值。
盛锡楠教授谈：HER2靶点在UC治疗中的角色
盛锡楠教授解释，HER2是多种肿瘤中的关键靶点，UC是HER2表达最高的第三大肿瘤。尽管以往使用单克隆抗体和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行抗HER2治疗效果有限，但近年来维迪西妥单抗等ADC药物的出现，标志着UC抗HER2治疗取得了突破性进展。研究显示，HER2表达不同程度的患者均对维迪西妥单抗有响应，因此患者HER2表达水平有助于制定精准治疗策略。盛教授大胆预测，未来可能会基于HER2的表达情况，将UC患者进行亚型划分实现更精准治疗。
郭军教授：维迪西妥单抗新数据对临床实践的影响
郭军教授评论，维迪西妥单抗联合免疫治疗在最新的RC48-C014研究长期随访中，显示了前所未有的高ORR和长OS，数据令人振奋。至今，这项临床试验的ORR达到75%，中位OS为33.1个月。郭教授透露，RC48-C016的大型III期随机对照临床试验也正在进行，其结果可能会改变当前以化疗为主的UC治疗格局，确立维迪西妥单抗联合免疫在UC一线治疗中的主导地位。
盛锡楠教授：维迪西妥单抗在西方患者中的疗效
盛锡楠教授谈到，今年ESMO大会上，美国学者M.Galsky教授报告了RC48-G001研究Cohort C数据，结果显示维迪西妥单抗在西方患者中同样表现出优异疗效，ORR达到75%，其中35%达到完全缓解（CR）。这一数据不仅证实了维迪西妥单抗在不同人群中的广泛适用性，也进一步增强了中国研究结果的国际可信度。
盛锡楠教授探讨：如何选择最合适的ADC药物
面对不断增加的ADC药物选择，盛锡楠教授指出，临床医生应基于现有数据进行决策。比如，维迪西妥单抗对HER2高表达患者的疗效优于其他靶点ADC药物。因此，HER2检测在ADC药物选择中将发挥重要作用。如果患者HER2高表达，那么维迪西妥单抗应是首选。
未来展望：维迪西妥单抗的进一步研究方向
郭军教授强调，维迪西妥单抗不仅在晚期UC治疗中取得成功，在新辅助治疗领域也显示出巨大潜力。ASCO大会的RC48-C017研究数据展示了该药物在新辅助治疗中的高比例病理完全缓解率（pCR），这一成果可能促使未来UC手术治疗逐步减少，部分患者经过新辅助治疗后，实现保留膀胱的目标。
盛锡楠教授也提出了未来的研究方向，包括进一步探讨HER2表达的异质性、确认多种ADC方案是否能提高疗效以及序贯治疗的策略，这些都将为UC治疗提供新的思路和方法。
总的来说，维迪西妥单抗在2024年ESMO大会上展现了革命性的疗效，为中国肿瘤药物研究和临床治疗提供了新的视角和信心。未来，通过更深入的研究与实践，维迪西妥单抗有望成为全球UC治疗的重要组成部分。
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