点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
9月13日，恒瑞首次公示了一项HRS-5965胶囊对比依库珠单抗注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签、活性对照III期临床研究（NCT06593938）。
该研究将受试者分成两组，分别接受24周的HRS-5965胶囊和依库珠单抗注射液治疗。主要终点为在没有输注红细胞的情况下，4次测量中至少有3次血红蛋白水平≥12 g/dL的受试者比例。
HRS-5965是一种补体B因子（CFB）抑制剂，可通过抑制补体系统的过度激活，抑制补体系统介导的溶血。临床前数据显示其在补体介导的溶血模型中起到了显著的抑制作用，安全性良好。PNH领域国内暂无同类产品获批上市。
今年5月8日，恒瑞宣布国家药品监督管理局已同意其开展HRS-5965胶囊相关临床研究，申请的适应症为：拟用于治疗 IgA 肾病、特发性膜性肾病、C3和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病；补体参与介导的溶血性贫血（包括阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等）。截至当时，相关项目累计已投入研发费用约 6,407 万元。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
