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2024年9月20日,礼来公司在Clinicaltrials.gov正式注册了其研发的LY3537031用于减重的一期临床试验。
根据礼来公司之前公开的信息,LY3537031是一种作用于GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂。此前,这一化合物已经完成了一期用于降糖的临床试验。此次新试验将探索其在减重方面的适应症,预计将招募230名受试者,并计划在2025年7月完成试验。
LY3537031仍将通过皮下注射方式给药。礼来公司此前已有三款GLP-1/GIP双靶点激动剂进入临床阶段。除了已经进入市场的替尔泊肽外,其余两款LY3537031和LY3493269(包含皮下或口服剂型)主要用于二型糖尿病的治疗。然而,这两款药物的临床数据尚未公开,且在完成一期临床试验后未见继续开发的迹象。此次LY3537031重启临床试验并转向减重适应症,标志着第二款GLP-1/GIP双靶点激动剂重新进入活跃研发阶段。
总结来看,礼来公司在近期明显加快了多款双靶点及多靶点GLP-1类药物的临床开发进程。除了已经上市的替尔泊肽正在进行高剂量版本针对重度肥胖人群的二期临床试验外,三靶点的Retatrutide和玛仕度肽也陆续进入到二期临床阶段。前不久,玛仕度肽还公布了其16mg剂量在减重方面的一期临床数据。同时,第2款GLP-1/GIP双靶点激动剂也重新启动了针对减重的临床试验。
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