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9月19日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已提交瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请，并获国家药监局受理。该注射液适用于联合氟尿嘧啶类和铂类药物，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
瑞拉芙普-α注射液由恒瑞医药自主研发，拥有完全的知识产权。这一双功能融合蛋白抗PD-L1/TGF-βRII能够激活效应性T细胞，并改善肿瘤微环境中的免疫调节，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击力。根据现有数据，国内外尚无此类产品获得上市批准。至目前为止，恒瑞医药在该项目上的研发费用累计已有58,786万元。
在2024年6月，瑞拉芙普-α注射液的Ⅲ期临床试验（编号：SHR-1701-Ⅲ-307）达到了预设的主要研究终点。该试验是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期研究，目的是评估在晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中，SHR-1701联合化疗的疗效和安全性，比较对象为安慰剂联合化疗。全国共有超过70家中心参与了该研究，共招募了737例晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
临床试验结果表明，SHR-1701联合化疗组在研究的主要终点上表现显著优于安慰剂联合化疗组，能显著延长胃癌或胃食管结合部腺癌患者的总生存期。同时，研究中未发现新的安全性风险信号，其安全性处于可接受范围内。
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