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9月19日，贝达药业与C4 Therapeutics, Inc.（C4T）联合研发的CFT8919胶囊获得了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02116、2024LP02117），该药物拟用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
CFT8919是一种变构BiDAC™（双功能蛋白）降解剂，具有良好的口服生物利用度。在临床前研究中，CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中展示了显著的活性，可以有效靶向多种耐药突变，并且具有颅内活性，显示出了预防或治疗患者脑转移的潜力。CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合，表现出极好的选择性，对包括T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变也显示出效果。2023年，美国FDA已经批准了CFT8919片的临床研究（IND）申请。
来自多个大型随机对照试验的亚组分析结果表明，一代、二代和三代EGFR-TKI在治疗19del和21L858R突变患者时显示出不同的疗效，整体上看，19del突变患者受益显著高于21L858R突变患者。携带21L858R突变的NSCLC患者的临床需求尚未完全满足，亟需更加有效的治疗方案。
贝达药业副总裁、项目总负责人王三虎表示:
"看到CFT8919胶囊获批开展临床试验，我们感到非常高兴。这是项目开发中的一个重要里程碑。贝达和C4T的项目团队会继续紧密合作，积极推进临床研究，期望CFT8919胶囊能早日获得上市批准，为患者带来新的治疗选择。”
贝达药业董事长丁列明博士表示:
“贝达药业通过自主研发与战略合作相结合的方式丰富公司产品线。CFT8919是公司在肺癌治疗领域引进的重点项目，并在靶向蛋白降解领域进行了一次全新探索。未来，贝达将继续立足于民生需求，在新药研发领域深耕细作，力争研发出更多的新药和好药，提高药物的可及性，造福广大患者。”
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