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9月18日，科伦药业发布公告称，公司生产的地屈孕酮片已经获得上市批准，成为国内前三家获得该批准的公司之一。地屈孕酮片是一款孕激素制剂，用于治疗因内源性孕酮不足引起的多种疾病，2023年在中国三大终端六大市场的销售额已超过20亿元。今年以来，科伦药业已成功获得了20个药品品种的上市批准，并视同通过一致性评价。
地屈孕酮片最初由雅培开发，目前在全球100多个国家已获批上市，用于治疗痛经、子宫内膜异位症、因孕激素缺乏导致的先兆性流产或习惯性流产，以及在辅助生殖技术中提供黄体支持等。该药物在国家医保中属于乙类品种。根据米内网的数据，近年来地屈孕酮片在国内市场的需求持续增长，2023年销售额已经突破20亿元，在原研厂家雅培所占的市场份额接近99.86%。
根据数据库的数据，中国三大终端六大市场中，地屈孕酮片的销售情况良好。作为一种广泛使用的孕激素制剂，地屈孕酮片已有7家本土企业提交了仿制药注册申请。奥锐特药业在2023年6月成为首家国内仿制药获得批准的公司，和泽坤元药业则在2024年2月获得第二家批准，此次科伦药业则成为第三家获得批准的公司。
今年以来，科伦药业已有20个品种获得上市批准，并视同通过一致性评价。其中，包括国内首批上市的注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片等多个品种，这些药品为首仿药。此外，布比卡因脂质体注射液和奥拉帕利片成为国产第二家获得批准的药品，而地屈孕酮片和麦考酚钠肠溶片成为国产第三家获得批准的品种。
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