点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近年来，抗菌药物的规范化使用在临床领域备受关注。自2024年以来，江苏、京津冀、广东、上海、海南和西藏等地相继更新了《2024版抗菌药物分级管理目录》，覆盖品种分别为201个、122个、180个、105个、129个和93个。抗菌药物是全身用抗感染药物的重要类别，数据显示，2024年第一季度，中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物的销售额已超过75亿元。品牌排行榜中，东阳光药和翰森制药等国产品牌的销售额增长均达到两位数，预计有9款1类新药即将上市，其中包括众生药业和青峰药业的产品。
为进一步优化抗菌药物的合理使用及遏制细菌耐药，我国分别在2004年和2012年出台了《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药物临床应用管理办法》。《抗菌药物分级管理目录》基于药物的安全性、疗效、细菌耐药性以及价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用和特殊使用三个级别。这项分类有助于医疗机构和医务人员在实际操作中，根据患者的具体情况和药物特性，做出更加合理的治疗决策。自2012年起，全国各地开始陆续制定并更新《抗菌药物分级管理目录》，以确保抗菌药物临床使用的安全性和合理性。
从《抗菌药物分级管理目录》实施以来，全身用抗感染药物市场继续平稳发展。虽然临床用药有所规范，但市场规模依然坚挺。数据显示，近几年来，中国重点省市公立医院终端全身用抗感染药物的销售额保持在290亿元至310亿元之间，2023年创下四年来新高，约为308亿元，2024年一季度销售额约为75亿元。品牌榜单中，辉瑞、东阳光药、日本住友、默沙东和罗氏的产品位居前列。从内资企业来看，东阳光药、海南海灵制药、上海医药集团、恒瑞医药、翰森制药和齐鲁制药等均有品牌上榜。而从销售额变化来看，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒和罗氏的玛巴洛沙韦片表现最为亮眼，分别增长了60%和257%。
此外，新药研发势头强劲。目前，国内有9款全身用抗感染1类新药正处于上市申请阶段，主要为口服制剂，涵盖抗病毒药和抗细菌药。青峰药业的GP681片和众生药业的ZSP1273片备受关注，前者为创新型抗流感病毒药物，只需服用一次便可在一天内治愈流感，而后者是国内首个RNA聚合酶抑制剂。东阳光药在抗感染药物研发上也表现亮眼，拥有包括丙肝、乙肝、流感等疾病在内的多款新药，部分药物已经进入临床试验或上市申请阶段。
总结来看，《抗菌药物分级管理目录》的不断更新与实施，为抗菌药物的临床合理使用提供了更强有力的保障。同时，国内企业在抗感染药物市场中表现不俗，多个品牌销售额增长显著，新药研发也在稳步推进。未来，随着各地目录的进一步优化以及新药的上市，抗感染药物市场有望继续扩展，市场前景广阔。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
