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日前，Exelixis公司发布了关于CABINET研究的重要更新数据。这项关键性的3期临床试验评估了Cabometyx（cabozantinib）在治疗神经内分泌肿瘤（NET）患者中的疗效，分别针对晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）以及晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的患者。该数据在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行了公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
研究结果显示，cabozantinib在主要终点无进展生存期（PFS）方面取得了显著改善。在pNET患者队列（n=95）中，经过13.8个月的中位随访，cabozantinib组的中位PFS达13.8个月，而安慰剂组仅为4.4个月。相较于安慰剂组，cabozantinib将疾病进展或死亡风险降低了77%（HR=0.23，95% CI：0.12-0.42；p<0.0001）。在epNET队列（n=203）中，中位随访时间为10.2个月，cabozantinib组的中位PFS为8.4个月，而安慰剂组则为3.9个月，cabozantinib将疾病进展或死亡风险降低了62%（HR=0.38，95% CI：0.25-0.59；p<0.0001）。
附加分析结果显示，在pNET队列中，盲法独立中央审评（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为19%，安慰剂组为0%；而在epNET队列中，BICR评估的ORR为5%，安慰剂组同样为0%。在总生存期（OS）方面，cabozantinib与安慰剂的中期结果相似，pNET队列的HR为0.95（95% CI：0.45-2.00），而epNET队列的HR为0.86（95% CI：0.56-1.31）。
Cabozantinib在每个研究队列中的安全性特征与其已知的安全性数据一致，未发现新安全信号。大多数接受cabozantinib治疗的患者为了管理不良事件而需要进行剂量调整或减少。
新闻稿指出，这些数据成为Exelixis公司提交cabozantinib用于治疗晚期NET成人患者补充新药申请（sNDA）的依据。美国食品药品监督管理局（FDA）已于8月份受理该sNDA，并预计将在2025年4月3日之前完成审评。
Cabozantinib具有抑制包括MET、VEGFR-1、2、3、AXL、RET、ROS1及KIT在内的多种酪氨酸激酶的功能，这些受体酪氨酸激酶与肿瘤的生成、转移、血管增生及药物抗性密切相关。目前，cabozantinib在美国已获批用于多种适应症，包括晚期肾细胞癌、联合PD-1抗体nivolumab作为晚期肾细胞癌的一线疗法以及曾接受sorafenib疗法的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
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