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iTeos Therapeutics近日宣布，其合作伙伴GSK主导的二期平台研究GALAXIES Lung-201的最新成果。该研究评估了抗TIGIT单抗belrestotug与抗PD-1单抗dostarlimab联合疗法在无法手术的局部晚期或转移性PD-L1高表达的初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的效果。
数据显示，所有剂量的belrestotug联合疗法均显著提升了患者的客观缓解率（ORR），达到了约60.0%，而单用dostarlimab组的ORR则为28.1%。目前，belrestotug/dostarlimab组合疗法的三期临床试验已进入患者招募阶段，目标是用于晚期NSCLC患者的一线治疗。
截至2024年6月7日的数据截止日期，这些研究数据在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上一一披露，共涉及124名符合安全性和疗效评估标准的患者。患者分组接受了以下几种剂量的dostarlimab或belrestotug/dostarlimab联合治疗：dostarlimab 500 mg，belrestotug 100 mg/dostarlimab 500 mg（剂量A），belrestotug 400 mg/dostarlimab 500 mg（剂量B），以及belrestotug 1000 mg/dostarlimab 500 mg（剂量C）。
在所有belrestotug/dostarlimab联合治疗组中，主要终点ORR均显示了显著的临床改善（剂量A为63.3%, 剂量B为65.6%, 剂量C为76.7%，相比之下，单用dostarlimab的ORR为37.5%）。确认的ORR定义为在首次达到缓解标准超过四周后，通过重复影像学检测确认的完全或部分缓解率。总体上，各组合治疗组的确认ORR大约为60.0%，相比之下，单用dostarlimab组的确认ORR为28.1%。
尽管belrestotug/dostarlimab联合治疗相比单用dostarlimab引发了更多的免疫相关不良事件，但总体上是可控的。Belrestotug与dostarlimab的组合用药的安全性特征与已知的检查点抑制剂联合疗法大致相同。最常见的治疗相关不良事件（发生率≥15%）为皮肤和皮下组织障碍（50%）及内分泌障碍（26%）。在belrestotug/dostarlimab组合组中，有三名患者因治疗相关不良事件而去世。
Belrestotug是一种Fc活性人免疫球蛋白G1（IgG1）抗TIGIT单克隆抗体。TIGIT是一个关键的抑制性受体，在癌症中对先天和适应性免疫反应的抑制起着至关重要的作用。作为一种高亲和力、强效的抗TIGIT单抗，belrestotug通过同时结合TIGIT和FcγR，显著增强抗肿瘤反应，包括FcγR诱导的细胞因子释放和抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。2021年，GSK与iTeos Therapeutics达成了一项高达20亿美元的研发合作协议，共同推进这种疗法的开发。
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