点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
当地时间9月12日，吉利德公司再度宣布一项重要的大型三期临床研究结果，显示其长效艾滋病预防药物利那卡韦（Lenacapavir）在一年内只需注射两次，即可使艾滋病毒（HIV）感染率降低96%。
值得注意的是，仅在三个月前，吉利德首次公布了Lenacapavir的临床试验数据，结果显示该药物在女性艾滋病毒暴露前预防（PrEP）中的有效率达到100%。业内人士认为，这一系列数据为美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物用于艾滋病预防奠定了坚实基础。
积极的三期临床数据公布后，吉利德的股价当天应声上涨，并收盘时涨幅接近3%。在过去的三个月内，吉利德公司的股价累计涨幅已超过26%。
然而，9月13日A股开盘后，中国国内艾滋病药物板块的企业股价普遍下跌。截至下午开盘前，艾迪药业股价大跌超过13%，前沿生物和金凯生科的股价也分别下跌超过1%。
吉利德最新推出的Lenacapavir注射液是一款全球首创的长效HIV衣壳抑制剂，每半年注射一次。吉利德计划在即将召开的医疗会议上公布更多详细数据。
一位感染病学专家指出：“这一最新的临床数据进一步证明了该药物的长效性，减少了注射频率，从而可能提高患者的依从性。这对患者而言，毫无疑问是一个好消息。”
在投行Jefferies分析师Michael Yee周四发布的研究报告中，他表示，Lenacapavir的两项临床研究数据一致，让人对其前景充满信心。他预计该药物有望在2025年前获得美国FDA的批准并上市。
艾滋病治疗药物始终是吉利德公司收入的主要来源。据2023年财报显示，吉利德全年产品销售收入达到269亿美元，其中艾滋病治疗药物销售额高达182亿美元，占总销售额的近70%。其中，每日口服的Biktarvy（比克恩丙诺片）销售额达118亿美元，是全球处方量最大的艾滋病治疗药物。这一药物也已经被纳入中国的国家医保目录。
目前，市场上已有数款抗HIV药物表现优异，除了吉利德公司的Biktarvy和每日口服的Truvada（恩曲他滨替诺福韦片），还包括两个月注射一次的长效联合疗法，该疗法由GSK的抗HIV药物卡替拉韦注射液与美国强生旗下的利匹韦林注射液联用，并于去年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。
HIV主要有HIV-1和HIV-2两种亚型，其中HIV-1型在全球流行较广，HIV-2型则主要在非洲部分国家流行。
自艾滋病毒被发现40多年以来，全球已有约4000万人受到其困扰。HIV感染会导致严重的免疫系统疾病——获得性免疫缺陷综合征（AIDS），即艾滋病。目前，尽管极少数患者可以被治愈，但对大多数艾滋病毒感染者来说，仍然没有完全根治的方法。
在中国，艾滋病毒总体处于低流行水平，每年新报告的感染者数量和病死率均呈下降趋势。因此，相比全球，国内的抗艾滋病药物市场相对较小，且行业集中度较低。据公开资料显示，全国已有20多家企业布局抗HIV治疗药物市场。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
