点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，国家药品监督管理局官方网站公示，齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（商品名：悦必妥®）获得了国家药监局的上市批准。此药主要用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
高甘油三酯血症是一种普遍存在的血脂异常，同时是心血管疾病的危险因素之一。传统降甘油三酯药物，如贝特类和烟酸类等，对一些特殊人群如肝肾功能不全患者、老年人及孕产妇存在使用禁忌，并带有如肌病和横纹肌溶解症等潜在不良反应。此外，在混合型高脂血症的治疗中，传统药物与他汀类药物联合使用时受到限制，这显著影响了患者的血脂管理。因此，临床上迫切需要一种快速、安全、便捷的治疗方案。ω-3脂肪酸类药物因其在降低心血管疾病风险中的卓越表现，被全球众多指南、共识和科学声明所推荐。其中，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊凭借其创新的作用机制和明确的降脂疗效，以及良好的药代动力学和药物相互作用机制，获得了国内外权威临床指南的一线推荐。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的主要活性成分来自鱼油提取的EPA和DHA。这些成分通过抑制脂酰辅酶A，增强肝脏中线粒体和过氧化物酶体的β-氧化作用，减少脂肪在肝脏中的合成，提升血浆脂蛋白脂肪酶的活性。EPA和DHA还对其他脂肪酸的酯化起到抑制作用，因此可以减少甘油三酯在肝脏中的合成。重要的是，该药物不经肾脏代谢，因此具有良好的安全性和耐受性，能够显著降低血浆中的甘油三酯和心血管风险，并可安全地与他汀类药物联合使用。
齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的成功上市，丰富了齐鲁制药的心血管产品组合，为重度高甘油三酯血症患者提供了更多治疗选择，提升了药物的可及性。在未来的发展中，齐鲁制药将继续以患者为中心，针对临床急需和未满足的重大医疗需求，研发更多造福大众的新药与优质药物，为推动健康中国的建设贡献力量。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
