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小分子新药合作协议达成
根据最新消息，2024年9月2日，抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（以下简称“塔吉瑞”）签署合作协议，合作项目为临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326。
根据商务发展协议，先声再明将获得TGRX-326在中国市场的独家商业化权利，包括推广、策略制定和利益获取等相关权益。而塔吉瑞将获得超过2000万美元的首付款，并向先声再明支付推广服务费。
TGRX-326是塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，该药物具有高效和高度选择性的特点，能够同时抑制ALK和c-ROS原癌基因1（ROS1）双重受体酪氨酸激酶。它在对抗ALK/ROS1融合基因阳性以及包括G1202R在内的多种ALK耐药突变非小细胞肺癌患者的治疗中显示出巨大潜力。临床前研究及I期临床试验的结果表明，TGRX-326具备良好的抗肿瘤效果和安全性。
抗体新药成功获批
据数据显示，2024年6月底，先声再明与迈博药业联合开发的新一代靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体药物恩立妥®（西妥昔单抗β注射液，研发代号CMAB009，海外代号STI-001）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物适用于与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌。
恩立妥®是我国自主研发的靶向EGFR的单克隆抗体，其注册分类为2.4类改良型生物新药。根据WHO的国际非专利药品名称（INN）命名原则，氨基酸序列相同但糖基化修饰不同的单抗药物，以希腊字母后缀区分。
最新融资及研发布局
先声再明最新一轮融资前估值为75亿元人民币，融资后估值为84.7亿元。其中，国投先进制造增资8亿元，获取其经扩大已发行股本约9.45%；中深新创增资1亿元，获取股本约1.18%；杏泽兴涌增资5000万元，获取股本约0.59%；鼎信中和增资2000万元，获取股本约0.24%。
公司还有多款在研的抗体药物偶联体（ADC）。根据药融云数据监测显示，其自主研发的SIM0505 (CDH6-ADC)、SIM0686 (FGFR2b-ADC)、SIM0618 (cMET/EGFR-ADC)目前均处于IND Enabling阶段。此外，还有多款处于临床前阶段的ADC，如SIM0558、SIM0682。
综上所述，先声再明在药物研发和商业化方面均取得了显著进展，不断推动肿瘤治疗领域的新药创新和产业发展。
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