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9月5日中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公告，诺和诺德（Novo Nordisk）提交的帕西生长素注射液的新药上市申请已经获得受理。据公开信息显示，这款产品应为诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该药品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的3期临床研究业已完成。
Sogroya®（somapacitan）注射液是一种与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似物，主要用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。目前，该药品已经在美国、欧盟、日本、澳大利亚和沙特阿拉伯获批，每周只需皮下注射一次，用于成人生长激素缺乏症（AGHD）患者的内源性生长激素替代治疗。此外，Sogroya®还可用于治疗2.5岁及以上的儿童，这些儿童体内生长激素不足。
诺和诺德于2022年发布了关于Sogroya® 每周一次注射的研究结果，表明它能够帮助儿童达到年化生长速率（AHV）的预期生长目标。
在中国，somapacitan注射液于2020年获批进入临床阶段，主要用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。儿童生长激素缺乏症是一种罕见病，特征是体内生长激素循环不足。生长激素在促进生长、增强肌肉和骨骼强度以及调节体内糖脂水平方面具有重要作用。缺乏生长激素可能导致生长缓慢、身材矮小及其他健康问题。
根据中国药物临床试验与信息公示平台的数据显示，诺和诺德在中国至少开展了两项有关somapacitan注射液的研究。其中一项是针对因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的3期临床研究，该试验已在中国完成，共入组110名受试者。另一项则是包含中国在内的国际多中心3期研究，旨在评估somapacitan对因出生时为小于胎龄儿（SGA）、特发性身材矮小（ISS）、Turner综合征或Noonan综合征所致儿童矮身材的长期安全性。
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