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新资讯|全球首个HIV-1 DNA检测试剂盒获批,药明康德涨超3%;美众议院拟审议新版生物安全法案

新药情报编辑 | 2024-09-05 |

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广州海力特生物首次研制的HIV-1 DNA检测试剂盒近日获得了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证。这一检测试剂盒具有高特异性和高灵敏度,兼容国内的PCR仪器,支持单管双重定量检测,填补了行业的空白,并为全球相关检测树立了新的标杆。HIV-1 DNA定量检测不仅可以作为评估抗病毒治疗效果的新指标,还被国家指南推荐用于判断HIV储存库含量、预测传播风险及监控病程进展。

药明康德股票近日上涨超过3%,主要受益于美国众议院计划下周审议更新版《生物安全法案》,以及市场对美联储降息的预期。业内普遍看好CXO(合同研究组织)板块在下半年的持续复苏。

天坛生物控股子公司成都蓉生1.85亿美元收购了CSL亚太旗下中原瑞德100%的股权,以此来整合血浆资源,提升公司的行业竞争力。这一收购不仅是天坛生物应对行业激烈竞争的战略举措,亦是深化资源整合的重要一步。

天坛生物宣布以1.85亿美元从外资公司手中收购中原瑞德的全资股权。此次收购包含13项产品文号和5家浆站,有助于扩展血浆资源,增强血制品行业的竞争力。这一举措是天坛生物在面对行业挑战时,采取的重要战略决策之一。

美国因美纳(Illumina)公司开发的TSO Comprehensive检测试剂盒近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该试剂盒能够检测517癌症基因变异,支持拜耳礼来公司的癌症药物伴随诊断,涵盖近30实体瘤,这一突破性产品的诞生标志着癌症诊断技术迈上了新台阶。

香港大学获得捐赠的亚洲首台无痛无创抗癌组织碎化术系统,引起医学界广泛关注。该系统通过高强度超声波碎化肿瘤而不伤害健康组织,特别适用于体积小于5立方厘米的肝癌治疗。这一技术已获得FDA认证,临床实验数据表明其安全有效,并且术后恢复迅速。目前,科研团队正在研究将其用于其他类型的实体瘤治疗。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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